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School Based Health Promotion Program in Secondary Schools (JuvenTUM 3)

12. Oktober 2017 aktualisiert von: Technical University of Munich

School Children and Adolescents as Health Experts - Step 3

The purpose of the study is to determine whether a school based health promotion program in secondary schools is effective with respect to an increase of physical activity, physical fitness and health.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Current understanding of physical activity in childhood demonstrates the health benefits of regular exercise, such as improved cardiovascular fitness, skeletal health and prevention of overweight and obesity. The children obtained weekly health education lessons from their teachers to increase the physical activity in and outside of school and to improve health behavior (healthy food, no drugs) as well as the general well-being of children.

Monthly training for teachers and regular training (2-3x/year) for the parents complete the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children in the 1. grade of secondary General Schools or Intermediate Schools with written consent from the parents in the greater Munich area

Exclusion Criteria:

  • Children without written consent from their parents

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Medical examination once per year, school and family-based lifestyle intervention including a weekly health lesson, school-affiliation to sports clubs and regularly trainings for teachers and parents
Experimental group: Weekly health lesson for children; Monthly training for teacher; 2-3 trainings/year for the parents
Kein Eingriff: B
Medical examination and information on a healthy lifestyle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daily physical activity > 60 minutes
Zeitfenster: 4 years
number of days with physical activity > 60 minutes
4 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical fitness
Zeitfenster: 4 years
6-item-test battery (points)
4 years
Anthropometric parameters
Zeitfenster: 4 years
BMI (kg/m2), BMI-SDS, Waist and upper arm circumferences (cm), skinfold thickness (mm), Blood pressure (mm Hg)
4 years
Blood samples
Zeitfenster: 4 years
HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), Triglycerides (mg/dl), Glucose (mg/dl), Insulin (µU/ml), Leptin (ng/ml), Adiponectin (µg/ml), Il-6 (pg/ml), hsCRP (mg/L)
4 years
Retinal vascular caliber
Zeitfenster: 4 years
Central retinal arteriolar (CRAE) and venular (CRVE) vessel diameters, arteriolar-to-venular-ratio
4 years
Lifestyle and socio-economic index
Zeitfenster: 4 years
Questionnaire concerning eating pattern, sitting behavior, smoking, drinking, school level parents, nationality children and parents)
4 years
Arterial stiffness
Zeitfenster: 4 years
Sphygmograph
4 years
Quality of life
Zeitfenster: 4 years
Questionnaire (KINDL-R)
4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Halle, Prof., M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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