School Based Health Promotion Program in Secondary Schools (JuvenTUM 3)
12 ottobre 2017 aggiornato da: Technical University of Munich
School Children and Adolescents as Health Experts - Step 3
The purpose of the study is to determine whether a school based health promotion program in secondary schools is effective with respect to an increase of physical activity, physical fitness and health.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Current understanding of physical activity in childhood demonstrates the health benefits of regular exercise, such as improved cardiovascular fitness, skeletal health and prevention of overweight and obesity. The children obtained weekly health education lessons from their teachers to increase the physical activity in and outside of school and to improve health behavior (healthy food, no drugs) as well as the general well-being of children.
Monthly training for teachers and regular training (2-3x/year) for the parents complete the intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
595
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children in the 1. grade of secondary General Schools or Intermediate Schools with written consent from the parents in the greater Munich area
Exclusion Criteria:
- Children without written consent from their parents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: A
Medical examination once per year, school and family-based lifestyle intervention including a weekly health lesson, school-affiliation to sports clubs and regularly trainings for teachers and parents
|
Experimental group: Weekly health lesson for children; Monthly training for teacher; 2-3 trainings/year for the parents
|
|
Nessun intervento: B
Medical examination and information on a healthy lifestyle.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Daily physical activity > 60 minutes
Lasso di tempo: 4 years
|
number of days with physical activity > 60 minutes
|
4 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Lasso di tempo: 4 years
|
6-item-test battery (points)
|
4 years
|
|
Anthropometric parameters
Lasso di tempo: 4 years
|
BMI (kg/m2), BMI-SDS, Waist and upper arm circumferences (cm), skinfold thickness (mm), Blood pressure (mm Hg)
|
4 years
|
|
Blood samples
Lasso di tempo: 4 years
|
HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), Triglycerides (mg/dl), Glucose (mg/dl), Insulin (µU/ml), Leptin (ng/ml), Adiponectin (µg/ml), Il-6 (pg/ml), hsCRP (mg/L)
|
4 years
|
|
Retinal vascular caliber
Lasso di tempo: 4 years
|
Central retinal arteriolar (CRAE) and venular (CRVE) vessel diameters, arteriolar-to-venular-ratio
|
4 years
|
|
Lifestyle and socio-economic index
Lasso di tempo: 4 years
|
Questionnaire concerning eating pattern, sitting behavior, smoking, drinking, school level parents, nationality children and parents)
|
4 years
|
|
Arterial stiffness
Lasso di tempo: 4 years
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Sphygmograph
|
4 years
|
|
Quality of life
Lasso di tempo: 4 years
|
Questionnaire (KINDL-R)
|
4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin Halle, Prof., M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Magnussen CG, Venn A, Thomson R, Juonala M, Srinivasan SR, Viikari JS, Berenson GS, Dwyer T, Raitakari OT. The association of pediatric low- and high-density lipoprotein cholesterol dyslipidemia classifications and change in dyslipidemia status with carotid intima-media thickness in adulthood evidence from the cardiovascular risk in Young Finns study, the Bogalusa Heart study, and the CDAH (Childhood Determinants of Adult Health) study. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 10;53(10):860-9. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.061.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- Saarelainen H, Valtonen P, Punnonen K, Laitinen T, Raitakari OT, Juonala M, Heiskanen N, Lyyra-Laitinen T, Viikari JS, Heinonen S. Flow mediated vasodilation and circulating concentrations of high sensitive C-reactive protein, interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha in normal pregnancy--The Cardiovascular Risk in Young Finns Study. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 Sep;29(5):347-52. doi: 10.1111/j.1475-097X.2009.00877.x. Epub 2009 Jun 1.
- Harris KC, Kuramoto LK, Schulzer M, Retallack JE. Effect of school-based physical activity interventions on body mass index in children: a meta-analysis. CMAJ. 2009 Mar 31;180(7):719-26. doi: 10.1503/cmaj.080966.
- Hayman LL, Williams CL, Daniels SR, Steinberger J, Paridon S, Dennison BA, McCrindle BW; Committee on Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Youth (AHOY) of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, American Heart Association. Cardiovascular health promotion in the schools: a statement for health and education professionals and child health advocates from the Committee on Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Youth (AHOY) of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, American Heart Association. Circulation. 2004 Oct 12;110(15):2266-75. doi: 10.1161/01.CIR.0000141117.85384.64. No abstract available.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Oetzel KB, Scott AA, McGrath J. School-based health centers and obesity prevention: changing practice through quality improvement. Pediatrics. 2009 Jun;123 Suppl 5:S267-71. doi: 10.1542/peds.2008-2780D.
- Lloyd LJ, Langley-Evans SC, McMullen S. Childhood obesity and adult cardiovascular disease risk: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2010 Jan;34(1):18-28. doi: 10.1038/ijo.2009.61. Epub 2009 May 12.
- Bruss MB, Michael TJ, Morris JR, Applegate B, Dannison L, Quitugua JA, Palacios RT, Klein DJ. Childhood obesity prevention: an intervention targeting primary caregivers of school children. Obesity (Silver Spring). 2010 Jan;18(1):99-107. doi: 10.1038/oby.2009.111. Epub 2009 May 7.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Siegrist M, Hanssen H, Lammel C, Haller B, Koch AM, Stemp P, Dandl E, Liestak R, Parhofer KG, Vogeser M, Halle M. Effects of a cluster-randomized school-based prevention program on physical activity and microvascular function (JuvenTUM 3). Atherosclerosis. 2018 Nov;278:73-81. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.09.003. Epub 2018 Sep 8.
- Hanssen H, Siegrist M, Neidig M, Renner A, Birzele P, Siclovan A, Blume K, Lammel C, Haller B, Schmidt-Trucksass A, Halle M. Retinal vessel diameter, obesity and metabolic risk factors in school children (JuvenTUM 3). Atherosclerosis. 2012 Mar;221(1):242-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.12.029. Epub 2011 Dec 27.
- Siegrist M, Hanssen H, Lammel C, Haller B, Halle M. A cluster randomised school-based lifestyle intervention programme for the prevention of childhood obesity and related early cardiovascular disease (JuvenTUM 3). BMC Public Health. 2011 Apr 22;11:258. doi: 10.1186/1471-2458-11-258.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LP00001 FA 08 07-26
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Prove cliniche su School children and adolescents as health experts
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