Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
7 janvier 2013 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Human Subjects Registry of Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
The purpose of this research study is to collect information on problems that patients with the novel H1N1 influenza and/or the seasonal influenza experience.
Novel H1N1 flu is also called the swine flu.
Seasonal influenza is also called the regular flu.
The purpose of this study is to collect information from patients who are infected with either the novel H1N1 or the seasonal flu and to determine what makes patients critically ill with these infections.
The goal is to develop a registry that will aid investigators in determining specific markers that lead to development of severe illness in these infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients admitted to the medical intensive care unit with either novel H1N1 infection or seasonal influenza infection may be eligible for participation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admitted to the medical intensive care unit at Virginia Commonwealth University Medical Center, Richmond, Virginia.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the medical intensive care unit with a diagnosis of novel H1N1 influenza infection or with a diagnosis of seasonal influenza infection.
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Refusal of study participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Novel H1N1 influenza
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Seasonal influenza
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The primary outcome is to contrast patients infected with novel H1N1 influenza to those infected with seasonal influenza.
Délai: Patients will be evaluated until May 31, 2010
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Patients will be evaluated until May 31, 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marjolein de Wit, M.D., M.S., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2009
Première publication (Estimation)
11 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCU IRB HM12562
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