- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01011582
Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
7 gennaio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Human Subjects Registry of Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
The purpose of this research study is to collect information on problems that patients with the novel H1N1 influenza and/or the seasonal influenza experience.
Novel H1N1 flu is also called the swine flu.
Seasonal influenza is also called the regular flu.
The purpose of this study is to collect information from patients who are infected with either the novel H1N1 or the seasonal flu and to determine what makes patients critically ill with these infections.
The goal is to develop a registry that will aid investigators in determining specific markers that lead to development of severe illness in these infections.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients admitted to the medical intensive care unit with either novel H1N1 infection or seasonal influenza infection may be eligible for participation.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients admitted to the medical intensive care unit at Virginia Commonwealth University Medical Center, Richmond, Virginia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the medical intensive care unit with a diagnosis of novel H1N1 influenza infection or with a diagnosis of seasonal influenza infection.
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Refusal of study participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Novel H1N1 influenza
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Seasonal influenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The primary outcome is to contrast patients infected with novel H1N1 influenza to those infected with seasonal influenza.
Lasso di tempo: Patients will be evaluated until May 31, 2010
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Patients will be evaluated until May 31, 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marjolein de Wit, M.D., M.S., Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCU IRB HM12562
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