- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01011582
Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
7. januar 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Human Subjects Registry of Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Patients Admitted With Novel H1N1 Influenza or Seasonal Influenza
The purpose of this research study is to collect information on problems that patients with the novel H1N1 influenza and/or the seasonal influenza experience.
Novel H1N1 flu is also called the swine flu.
Seasonal influenza is also called the regular flu.
The purpose of this study is to collect information from patients who are infected with either the novel H1N1 or the seasonal flu and to determine what makes patients critically ill with these infections.
The goal is to develop a registry that will aid investigators in determining specific markers that lead to development of severe illness in these infections.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Patients admitted to the medical intensive care unit with either novel H1N1 infection or seasonal influenza infection may be eligible for participation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients admitted to the medical intensive care unit at Virginia Commonwealth University Medical Center, Richmond, Virginia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the medical intensive care unit with a diagnosis of novel H1N1 influenza infection or with a diagnosis of seasonal influenza infection.
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Refusal of study participation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Novel H1N1 influenza
|
|
Seasonal influenza
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome is to contrast patients infected with novel H1N1 influenza to those infected with seasonal influenza.
Tidsramme: Patients will be evaluated until May 31, 2010
|
Patients will be evaluated until May 31, 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marjolein de Wit, M.D., M.S., Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCU IRB HM12562
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .