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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01013844
Partner Assistance in Learning and Performing Skin Self-Examination
24 septembre 2014 mis à jour par: June Robinson, Northwestern University
This study is a behavioral science study designed to identify aspects of the dyadic relationship that promote Skin Self-Examination (SSE) in patients at high risk of developing melanoma.
The patient is randomized to receive the educational intervention either as a solo learner or with the partner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Personal or family history of melanoma. If a personal history of melanoma, the patient was treated at least 1 month ago
- Evidence of dysplastic nevus syndrome or a large number of moles (Greater than 50)
- Able to see to read a newspaper, can read at an eighth grade level
- Speaks English
- 18 to 70 years old with a spouse or cohabitating partner
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Patient overburden by other co-morbid diseases such as chronic immunosuppression from organ transplantation
- Have insufficient vision to to read a newspaper
- Unable to read English
- Have insufficient cognitive skills to follow instructions provided at an eighth grade language level
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Solo Learning
Participant learning alone (without partner).
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Card with condensed information about skin self examination (SSE) and color illustrations of the ABCDE (asymmetry of shape, border irregularity, color variation, diameter > or equal to 6 mm, and evolution of the lesion) rule.
A research assistant gave a skill demonstration using a magnifying lens.
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Comparateur actif: Dyadic Learning
Participant and partner learning together.
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Card with condensed information about skin self examination (SSE) and color illustrations of the ABCDE (asymmetry of shape, border irregularity, color variation, diameter > or equal to 6 mm, and evolution of the lesion) rule.
A research assistant gave a skill demonstration using a magnifying lens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Number of Skin Examinations Without Partner Over 4 Months
Délai: 4 months
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Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants examined their skin in the last 4 months.
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4 months
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Mean Number of Skin Examinations With Partner Over 4 Months
Délai: 4 months
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Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants examined their skin with a partner in the last 4 months.
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4 months
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Mean Number of Times Reviewed Skin Self Examination Guidelines Over 4 Months
Délai: 4 months
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Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants reviewed skin self examination guidelines in the last 4 months.
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4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Robinson JK, Stapleton J, Turrisi R. Relationship and partner moderator variables increase self-efficacy of performing skin self-examination. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):755-62. doi: 10.1016/j.jaad.2007.12.027. Epub 2008 Feb 6.
- Robinson JK, Turrisi R. Skills training to learn discrimination of ABCDE criteria by those at risk of developing melanoma. Arch Dermatol. 2006 Apr;142(4):447-52. doi: 10.1001/archderm.142.4.447.
- Robinson JK, Turrisi R, Stapleton J. Efficacy of a partner assistance intervention designed to increase skin self-examination performance. Arch Dermatol. 2007 Jan;143(1):37-41. doi: 10.1001/archderm.143.1.37.
- Robinson JK, Turrisi R, Stapleton J. Examination of mediating variables in a partner assistance intervention designed to increase performance of skin self-examination. J Am Acad Dermatol. 2007 Mar;56(3):391-7. doi: 10.1016/j.jaad.2006.10.028. Epub 2006 Dec 4.
- Glanz K, Yaroch AL, Dancel M, Saraiya M, Crane LA, Buller DB, Manne S, O'Riordan DL, Heckman CJ, Hay J, Robinson JK. Measures of sun exposure and sun protection practices for behavioral and epidemiologic research. Arch Dermatol. 2008 Feb;144(2):217-22. doi: 10.1001/archdermatol.2007.46.
- Robinson JK, Ortiz S. Use of photographs illustrating ABCDE criteria in skin self-examination. Arch Dermatol. 2009 Mar;145(3):332-3. doi: 10.1001/archdermatol.2008.604. No abstract available.
- Boone SL, Stapleton J, Turrisi R, Ortiz S, Robinson JK, Mallett KA. Thoroughness of skin examination by melanoma patients: influence of age, sex and partner. Australas J Dermatol. 2009 Aug;50(3):176-80. doi: 10.1111/j.1440-0960.2009.00533.x.
- Robinson JK, Mallett KA, Turrisi R, Stapleton J. Engaging patients and their partners in preventive health behaviors: the physician factor. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):469-73. doi: 10.1001/archdermatol.2009.2. No abstract available.
- Robinson JK, Mallett KA. The duty to inspect the skin and counsel those at risk to develop melanoma. JAMA. 2009 Apr 22;301(16):1702-4. doi: 10.1001/jama.2009.542. No abstract available.
- Robinson JK, Turrisi R, Mallett K, Stapleton J, Pion M. Comparing the efficacy of an in-person intervention with a skin self-examination workbook. Arch Dermatol. 2010 Jan;146(1):91-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.350. No abstract available.
- Robinson JK, Gaber R, Hultgren B, Eilers S, Blatt H, Stapleton J, Mallett K, Turrisi R, Duffecy J, Begale M, Martini M, Bilimoria K, Wayne J. Skin self-examination education for early detection of melanoma: a randomized controlled trial of Internet, workbook, and in-person interventions. J Med Internet Res. 2014 Jan 13;16(1):e7. doi: 10.2196/jmir.2883.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2009
Première publication (Estimation)
16 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-01
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