- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01013844
Partner Assistance in Learning and Performing Skin Self-Examination
24. september 2014 oppdatert av: June Robinson, Northwestern University
This study is a behavioral science study designed to identify aspects of the dyadic relationship that promote Skin Self-Examination (SSE) in patients at high risk of developing melanoma.
The patient is randomized to receive the educational intervention either as a solo learner or with the partner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Personal or family history of melanoma. If a personal history of melanoma, the patient was treated at least 1 month ago
- Evidence of dysplastic nevus syndrome or a large number of moles (Greater than 50)
- Able to see to read a newspaper, can read at an eighth grade level
- Speaks English
- 18 to 70 years old with a spouse or cohabitating partner
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Patient overburden by other co-morbid diseases such as chronic immunosuppression from organ transplantation
- Have insufficient vision to to read a newspaper
- Unable to read English
- Have insufficient cognitive skills to follow instructions provided at an eighth grade language level
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Solo Learning
Participant learning alone (without partner).
|
Card with condensed information about skin self examination (SSE) and color illustrations of the ABCDE (asymmetry of shape, border irregularity, color variation, diameter > or equal to 6 mm, and evolution of the lesion) rule.
A research assistant gave a skill demonstration using a magnifying lens.
|
Aktiv komparator: Dyadic Learning
Participant and partner learning together.
|
Card with condensed information about skin self examination (SSE) and color illustrations of the ABCDE (asymmetry of shape, border irregularity, color variation, diameter > or equal to 6 mm, and evolution of the lesion) rule.
A research assistant gave a skill demonstration using a magnifying lens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mean Number of Skin Examinations Without Partner Over 4 Months
Tidsramme: 4 months
|
Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants examined their skin in the last 4 months.
|
4 months
|
Mean Number of Skin Examinations With Partner Over 4 Months
Tidsramme: 4 months
|
Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants examined their skin with a partner in the last 4 months.
|
4 months
|
Mean Number of Times Reviewed Skin Self Examination Guidelines Over 4 Months
Tidsramme: 4 months
|
Behavioral outcome was measured by assessing the number of times that participants reviewed skin self examination guidelines in the last 4 months.
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robinson JK, Stapleton J, Turrisi R. Relationship and partner moderator variables increase self-efficacy of performing skin self-examination. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):755-62. doi: 10.1016/j.jaad.2007.12.027. Epub 2008 Feb 6.
- Robinson JK, Turrisi R. Skills training to learn discrimination of ABCDE criteria by those at risk of developing melanoma. Arch Dermatol. 2006 Apr;142(4):447-52. doi: 10.1001/archderm.142.4.447.
- Robinson JK, Turrisi R, Stapleton J. Efficacy of a partner assistance intervention designed to increase skin self-examination performance. Arch Dermatol. 2007 Jan;143(1):37-41. doi: 10.1001/archderm.143.1.37.
- Robinson JK, Turrisi R, Stapleton J. Examination of mediating variables in a partner assistance intervention designed to increase performance of skin self-examination. J Am Acad Dermatol. 2007 Mar;56(3):391-7. doi: 10.1016/j.jaad.2006.10.028. Epub 2006 Dec 4.
- Glanz K, Yaroch AL, Dancel M, Saraiya M, Crane LA, Buller DB, Manne S, O'Riordan DL, Heckman CJ, Hay J, Robinson JK. Measures of sun exposure and sun protection practices for behavioral and epidemiologic research. Arch Dermatol. 2008 Feb;144(2):217-22. doi: 10.1001/archdermatol.2007.46.
- Robinson JK, Ortiz S. Use of photographs illustrating ABCDE criteria in skin self-examination. Arch Dermatol. 2009 Mar;145(3):332-3. doi: 10.1001/archdermatol.2008.604. No abstract available.
- Boone SL, Stapleton J, Turrisi R, Ortiz S, Robinson JK, Mallett KA. Thoroughness of skin examination by melanoma patients: influence of age, sex and partner. Australas J Dermatol. 2009 Aug;50(3):176-80. doi: 10.1111/j.1440-0960.2009.00533.x.
- Robinson JK, Mallett KA, Turrisi R, Stapleton J. Engaging patients and their partners in preventive health behaviors: the physician factor. Arch Dermatol. 2009 Apr;145(4):469-73. doi: 10.1001/archdermatol.2009.2. No abstract available.
- Robinson JK, Mallett KA. The duty to inspect the skin and counsel those at risk to develop melanoma. JAMA. 2009 Apr 22;301(16):1702-4. doi: 10.1001/jama.2009.542. No abstract available.
- Robinson JK, Turrisi R, Mallett K, Stapleton J, Pion M. Comparing the efficacy of an in-person intervention with a skin self-examination workbook. Arch Dermatol. 2010 Jan;146(1):91-4. doi: 10.1001/archdermatol.2009.350. No abstract available.
- Robinson JK, Gaber R, Hultgren B, Eilers S, Blatt H, Stapleton J, Mallett K, Turrisi R, Duffecy J, Begale M, Martini M, Bilimoria K, Wayne J. Skin self-examination education for early detection of melanoma: a randomized controlled trial of Internet, workbook, and in-person interventions. J Med Internet Res. 2014 Jan 13;16(1):e7. doi: 10.2196/jmir.2883.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater