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Kétamine épidurale préventive à faible dose pour prévenir la douleur chronique post-thoracotomie

19 novembre 2009 mis à jour par: Seoul National University Hospital
La douleur chronique post-thoracotomie est la complication à long terme la plus courante qui survient après une thoracotomie avec une incidence rapportée allant jusqu'à 80 %. Alors que l'analgésie péridurale thoracique est devenue le pilier de la prise en charge de la douleur aiguë post-thoracotomie, son effet sur la douleur chronique post-thoracotomie semble discutable. L'objectif de cet essai prospectif, à double insu, randomisé et contrôlé était d'évaluer l'effet de la kétamine péridurale préventive à faible dose en plus de l'analgésie péridurale thoracique préventive sur l'incidence de la douleur chronique post-thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale avec une incision de thoracotomie

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie thoracique, douleur chronique, maladie psychiatrique, maladie cardiaque ou vasculaire, déficits neurologiques ou contre-indications au cathétérisme péridural telles que coagulopathie ou infection localisée ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kétamine
kétamine péridurale ajoutée au régime d'analgésie péridurale contrôlée par le patient
Médicament: Kétamine
Comparateur actif: sans kétamine
kétamine péridurale NON ajoutée au régime d'analgésie péridurale contrôlée par le patient
Médicament: sans kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la douleur 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Première publication (Estimation)

20 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHBahk_epidural ketamine PTPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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