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Ketamina epidural preventiva en dosis bajas para prevenir el dolor crónico posterior a la toracotomía

19 de noviembre de 2009 actualizado por: Seoul National University Hospital
El dolor crónico posterior a la toracotomía es la complicación a largo plazo más común que ocurre después de una toracotomía con una incidencia reportada de hasta el 80%. Si bien la analgesia epidural torácica se ha convertido en el pilar para el manejo del dolor agudo posterior a la toracotomía, su efecto sobre el dolor crónico posterior a la toracotomía parece cuestionable. El objetivo de este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado fue evaluar el efecto de la ketamina epidural preventiva en dosis bajas además de la analgesia epidural torácica preventiva sobre la incidencia de dolor crónico posterior a la toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía con incisión de toracotomía

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía torácica previa, dolor crónico, enfermedad psiquiátrica, enfermedad cardíaca o vascular, déficits neurológicos o contraindicaciones para el cateterismo epidural, como coagulopatía o infección localizada o sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ketamina
ketamina epidural añadida al régimen de analgesia epidural controlado por el paciente
Droga: Ketamina
Comparador activo: libre de ketamina
ketamina epidural NO añadida al régimen de analgesia epidural controlado por el paciente
Droga: libre de ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_epidural ketamine PTPS

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