Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende lavdose epidural ketamin for å forhindre kronisk post-thorakotomi smerte

19. november 2009 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Kroniske smerter etter torakotomi er den vanligste langtidskomplikasjonen som oppstår etter en torakotomi med en rapportert forekomst på opptil 80 %. Mens thorax epidural analgesi har blitt bærebjelken for å håndtere akutt post-torakotomi smerte, virker dens effekt på kronisk post-thorakotomi smerte tvilsom. Målet med denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserte, kontrollerte studien var å vurdere effekten av preemptiv lavdose epidural ketamin i tillegg til preemptiv thorax epidural analgesi på forekomsten av kronisk post-thorakotomi smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgi med et torakotomisnitt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere thoraxkirurgi, kronisk smerte, psykiatrisk sykdom, hjerte- eller vaskulær sykdom, nevrologiske mangler eller kontraindikasjoner mot epidural kateterisering som koagulopati eller lokalisert eller systemisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketamin
epidural ketamin lagt til pasientkontrollert epidural analgesi regime
Legemiddel: Ketamin
Aktiv komparator: ketamin fri
epidural ketamin IKKE lagt til pasientkontrollert epidural analgesi regime
Legemiddel: ketamin fri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av smerte 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_epidural ketamine PTPS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere