Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Fraility Index and Geriatric Assessment as Predictors of Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine the correlation of the data from the frailty index and geriatric assessment tool with the level of toxicity encountered in the first two cycles of therapy.
OUTLINE:
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy. Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin intravenously (IV) and paclitaxel IV on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Pathological documentation of non-small cell lung cancer Stage IV disease Prior adjuvant chemotherapy for the earlier stages of non-small cell lung cancer is allowed Patients with brain metastases are allowed on protocol only if they have received brain irradiation and are neurologically stable Patients with other malignancies are allowed on protocol unless they are receiving active treatment (surgery, radiation, chemotherapy or immunotherapy) for the other malignancy Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
Prior palliative chemotherapy Pregnant and/or lactating women Prior radiation therapy other than brain irradiation for brain metastases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Supportive Care (frailty index, geriatric assessment, chemo)
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy.
Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin IV and paclitaxel IV on day 1.
Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Use of the Frailty Index and/or the geriatric assessment in prediction of toxicity
Délai: Prior to chemotherapy
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Prior to chemotherapy
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Klepin, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00011804
- NCI-2009-01451 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98709 (Autre identifiant: Wake Forest University Health Sciences)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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