Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Fraility Index and Geriatric Assessment as Predictors of Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine the correlation of the data from the frailty index and geriatric assessment tool with the level of toxicity encountered in the first two cycles of therapy.
OUTLINE:
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy. Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin intravenously (IV) and paclitaxel IV on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Pathological documentation of non-small cell lung cancer Stage IV disease Prior adjuvant chemotherapy for the earlier stages of non-small cell lung cancer is allowed Patients with brain metastases are allowed on protocol only if they have received brain irradiation and are neurologically stable Patients with other malignancies are allowed on protocol unless they are receiving active treatment (surgery, radiation, chemotherapy or immunotherapy) for the other malignancy Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
Prior palliative chemotherapy Pregnant and/or lactating women Prior radiation therapy other than brain irradiation for brain metastases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Supportive Care (frailty index, geriatric assessment, chemo)
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy.
Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin IV and paclitaxel IV on day 1.
Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses
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Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Use of the Frailty Index and/or the geriatric assessment in prediction of toxicity
Periodo de tiempo: Prior to chemotherapy
|
Prior to chemotherapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Klepin, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos
- Carboplatino
Otros números de identificación del estudio
- IRB00011804
- NCI-2009-01451 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98709 (Otro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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