Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Fraility Index and Geriatric Assessment as Predictors of Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine the correlation of the data from the frailty index and geriatric assessment tool with the level of toxicity encountered in the first two cycles of therapy.
OUTLINE:
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy. Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin intravenously (IV) and paclitaxel IV on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Pathological documentation of non-small cell lung cancer Stage IV disease Prior adjuvant chemotherapy for the earlier stages of non-small cell lung cancer is allowed Patients with brain metastases are allowed on protocol only if they have received brain irradiation and are neurologically stable Patients with other malignancies are allowed on protocol unless they are receiving active treatment (surgery, radiation, chemotherapy or immunotherapy) for the other malignancy Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
Prior palliative chemotherapy Pregnant and/or lactating women Prior radiation therapy other than brain irradiation for brain metastases
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Supportive Care (frailty index, geriatric assessment, chemo)
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy.
Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin IV and paclitaxel IV on day 1.
Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses
|
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Use of the Frailty Index and/or the geriatric assessment in prediction of toxicity
Időkeret: Prior to chemotherapy
|
Prior to chemotherapy
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Klepin, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00011804
- NCI-2009-01451 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98709 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .