Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Study of Fraility Index and Geriatric Assessment as Predictors of Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To determine the correlation of the data from the frailty index and geriatric assessment tool with the level of toxicity encountered in the first two cycles of therapy.
OUTLINE:
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy. Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin intravenously (IV) and paclitaxel IV on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Pathological documentation of non-small cell lung cancer Stage IV disease Prior adjuvant chemotherapy for the earlier stages of non-small cell lung cancer is allowed Patients with brain metastases are allowed on protocol only if they have received brain irradiation and are neurologically stable Patients with other malignancies are allowed on protocol unless they are receiving active treatment (surgery, radiation, chemotherapy or immunotherapy) for the other malignancy Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
Prior palliative chemotherapy Pregnant and/or lactating women Prior radiation therapy other than brain irradiation for brain metastases
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Supportive Care (frailty index, geriatric assessment, chemo)
Patients complete a frailty index and geriatric assessment prior to beginning chemotherapy.
Patients receive standard-of-care chemotherapy comprising carboplatin IV and paclitaxel IV on day 1.
Treatment repeats every 21 days for up to 2 courses
|
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Use of the Frailty Index and/or the geriatric assessment in prediction of toxicity
기간: Prior to chemotherapy
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Prior to chemotherapy
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Klepin, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00011804
- NCI-2009-01451 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98709 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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