- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01046201
Pediatric Obesity Research Registry (PORR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index≥95th percentile of age and gender), will be given the opportunity to read the consent form, have any questions/ concerns addressed prior to obtaining informed consent from the research team (consisting of the PI and the Co-investigators) who are also part of the child's clinical care team. The child's clinician will introduce the study to the parents. The Investigator will obtain written informed consent from the child's parents. The clinical care team/research registry investigators will address any questions and concerns prior to obtaining written informed consent and any future questions and concerns. In this manner, Patients seen at the Phoenix Children's Hospital (PCH) Division of Endocrinology and Diabetes with an obesity diagnosis will be asked to provide their written informed consent to allow their past, current and future identifiable medical record information related to their obese condition to be placed in the Pediatric Obesity Research Registry.
For individuals who respond to Potential advertisement or who contact the research team over the phone, a verbal explanation will be given over the phone and an offer to send a copy of the consent via mail/fax/email, and if interested scheduling a follow up appointment. At the clinic visit, the above noted procedure will be followed.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity
- Individuals between age 1 and 18 years who respond to advertisement or who contact the research team over the phone, for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index ≥ 95th percentile of age and gender)
Exclusion Criteria:
- A Body Mass Index less than 95th percentile of age and gender
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obese Children
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donnie P. Wilson, MD, Phoenix Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-034 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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