- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01046201
Pediatric Obesity Research Registry (PORR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index≥95th percentile of age and gender), will be given the opportunity to read the consent form, have any questions/ concerns addressed prior to obtaining informed consent from the research team (consisting of the PI and the Co-investigators) who are also part of the child's clinical care team. The child's clinician will introduce the study to the parents. The Investigator will obtain written informed consent from the child's parents. The clinical care team/research registry investigators will address any questions and concerns prior to obtaining written informed consent and any future questions and concerns. In this manner, Patients seen at the Phoenix Children's Hospital (PCH) Division of Endocrinology and Diabetes with an obesity diagnosis will be asked to provide their written informed consent to allow their past, current and future identifiable medical record information related to their obese condition to be placed in the Pediatric Obesity Research Registry.
For individuals who respond to Potential advertisement or who contact the research team over the phone, a verbal explanation will be given over the phone and an offer to send a copy of the consent via mail/fax/email, and if interested scheduling a follow up appointment. At the clinic visit, the above noted procedure will be followed.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity
- Individuals between age 1 and 18 years who respond to advertisement or who contact the research team over the phone, for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index ≥ 95th percentile of age and gender)
Exclusion Criteria:
- A Body Mass Index less than 95th percentile of age and gender
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obese Children
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donnie P. Wilson, MD, Phoenix Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-034 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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