- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01046201
Pediatric Obesity Research Registry (PORR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index≥95th percentile of age and gender), will be given the opportunity to read the consent form, have any questions/ concerns addressed prior to obtaining informed consent from the research team (consisting of the PI and the Co-investigators) who are also part of the child's clinical care team. The child's clinician will introduce the study to the parents. The Investigator will obtain written informed consent from the child's parents. The clinical care team/research registry investigators will address any questions and concerns prior to obtaining written informed consent and any future questions and concerns. In this manner, Patients seen at the Phoenix Children's Hospital (PCH) Division of Endocrinology and Diabetes with an obesity diagnosis will be asked to provide their written informed consent to allow their past, current and future identifiable medical record information related to their obese condition to be placed in the Pediatric Obesity Research Registry.
For individuals who respond to Potential advertisement or who contact the research team over the phone, a verbal explanation will be given over the phone and an offer to send a copy of the consent via mail/fax/email, and if interested scheduling a follow up appointment. At the clinic visit, the above noted procedure will be followed.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity
- Individuals between age 1 and 18 years who respond to advertisement or who contact the research team over the phone, for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index ≥ 95th percentile of age and gender)
Exclusion Criteria:
- A Body Mass Index less than 95th percentile of age and gender
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Obese Children
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donnie P. Wilson, MD, Phoenix Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-034 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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