- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046201
Pediatric Obesity Research Registry (PORR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index≥95th percentile of age and gender), will be given the opportunity to read the consent form, have any questions/ concerns addressed prior to obtaining informed consent from the research team (consisting of the PI and the Co-investigators) who are also part of the child's clinical care team. The child's clinician will introduce the study to the parents. The Investigator will obtain written informed consent from the child's parents. The clinical care team/research registry investigators will address any questions and concerns prior to obtaining written informed consent and any future questions and concerns. In this manner, Patients seen at the Phoenix Children's Hospital (PCH) Division of Endocrinology and Diabetes with an obesity diagnosis will be asked to provide their written informed consent to allow their past, current and future identifiable medical record information related to their obese condition to be placed in the Pediatric Obesity Research Registry.
For individuals who respond to Potential advertisement or who contact the research team over the phone, a verbal explanation will be given over the phone and an offer to send a copy of the consent via mail/fax/email, and if interested scheduling a follow up appointment. At the clinic visit, the above noted procedure will be followed.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals between age 1 and 18 years who present to the endocrinology clinic for management of elevated BMI/Obesity
- Individuals between age 1 and 18 years who respond to advertisement or who contact the research team over the phone, for management of elevated BMI/Obesity (Body Mass Index ≥ 95th percentile of age and gender)
Exclusion Criteria:
- A Body Mass Index less than 95th percentile of age and gender
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obese Children
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donnie P. Wilson, MD, Phoenix Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-034 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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