- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01060332
La constitution corporelle et la qualité de vie du diabétique
Le diabète sucré est la cinquième cause de décès selon le rapport du ministère de la Santé en 2008, et il cause souvent la gravité d'autres maladies chroniques. La neuropathie, la rétinopathie et la rénopathie sont les complications les plus fréquentes du DM, et elles influencent souvent la qualité de vie.
300 patients atteints de neuropathie diabétique seront recrutés dans les cliniques endocriniennes et métaboliques de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung. Il sera demandé de remplir le questionnaire sur la constitution corporelle (BCQ), les échelles de mesure de l'impact du diabète (DIMS), le formulaire court -36 (SF-36), l'examen neurologique (NE), le sucre AC, l'HbA1c, les profils lipidiques, les fonctions hépatique et rénale seront être mesurée afin d'évaluer la corrélation entre la constitution corporelle et la qualité de vie chez les patients présentant une complication diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est la cinquième cause de décès selon le rapport du ministère de la Santé en 2008, et il cause souvent la gravité d'autres maladies chroniques. La neuropathie, la rétinopathie et la rénopathie sont les complications les plus fréquentes du DM, et elles influencent souvent la qualité de vie.
La Médecine Traditionnelle Chinoise était souvent prescrite pour traiter les complications du diabète et améliorer la qualité de vie. Mais l'étude d'évaluation objective des diagnostics de la Médecine Traditionnelle Chinoise était peu nombreuse. Il est important d'analyser la population d'une maladie spécifique avec un outil de diagnostic de médecine traditionnelle chinoise bien développé avec une bonne validation et cohérence.
300 patients atteints de neuropathie diabétique seront recrutés dans les cliniques endocriniennes et métaboliques de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung. Il sera demandé de remplir le questionnaire sur la constitution corporelle (BCQ), les échelles de mesure de l'impact du diabète (DIMS), le formulaire court -36 (SF-36), l'examen neurologique (NE), le sucre AC, l'HbA1c, les profils lipidiques, les fonctions hépatique et rénale seront être mesurée afin d'évaluer la corrélation entre la constitution corporelle et la qualité de vie chez les patients présentant une complication diabétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Chia-I Tsai, master
- Numéro de téléphone: 4755 886-4-23592525
- E-mail: josepho777@yahoo.com.tw
-
Chercheur principal:
- Chia-I Tsai, master
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il y a des antécédents de diabète et d'injection ou de prise d'hypoglycémiants.
- Âgé de 20 ans, non limité aux hommes ou aux femmes.
- Conscience claire, les sujets sont disposés à signer leur consentement après avoir déclaré le but et le processus de la recherche.
Critère d'exclusion:
- A pris la médecine chinoise au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les diabétiques
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Le questionnaire sur la constitution corporelle était un outil pour l'étude de l'évaluation objective des diagnostics de la médecine traditionnelle chinoise.
Il a été bien développé avec une bonne validation et cohérence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire sur la constitution corporelle, BCQ
Délai: 1 mois
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelles de mesure de l'impact du diabète
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jia-I Tsai, master, Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- grb03484888
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