- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01060332
De lichaamsbouw en kwaliteit van leven van diabetici
Diabetische mellitus is de vijfde doodsoorzaak volgens het rapport van het ministerie van Volksgezondheid in 2008 en veroorzaakt vaak de ernst van andere chronische ziekten. Neuropathie, retinopathie en renopathie zijn de meest voorkomende complicaties van DM en beïnvloeden vaak de kwaliteit van leven.
300 patiënten met diabetische neuropathie zullen worden gerekruteerd in de endocriene en metabolismeklinieken van het Taichung Veterans General Hospital. Body Constitution Questionnaire (BCQ), Diabetes Impact Measurement Scales (DIMS), Short Form -36 (SF-36) worden gevraagd om in te vullen, neurologisch onderzoek (NE), AC-suiker, HbA1c, lipidenprofielen, lever- en nierfuncties zullen worden gemeten om de correlatie tussen lichaamsbouw en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met diabetische complicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische mellitus is de vijfde doodsoorzaak volgens het rapport van het ministerie van Volksgezondheid in 2008 en veroorzaakt vaak de ernst van andere chronische ziekten. Neuropathie, retinopathie en renopathie zijn de meest voorkomende complicaties van DM en beïnvloeden vaak de kwaliteit van leven.
Traditionele Chinese geneeskunde werd vaak voorgeschreven om diabetische complicaties te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Maar de studie van objectieve evaluatie van diagnostiek van traditionele Chinese geneeskunde was schaars. Het is belangrijk om de populatie van een specifieke ziekte te analyseren met een goed ontwikkeld diagnostisch hulpmiddel voor traditionele Chinese geneeskunde met een goede validatie en consistentie.
300 patiënten met diabetische neuropathie zullen worden gerekruteerd in de endocriene en metabolismeklinieken van het Taichung Veterans General Hospital. Body Constitution Questionnaire (BCQ), Diabetes Impact Measurement Scales (DIMS), Short Form -36 (SF-36) worden gevraagd om in te vullen, neurologisch onderzoek (NE), AC-suiker, HbA1c, lipidenprofielen, lever- en nierfuncties zullen worden gemeten om de correlatie tussen lichaamsbouw en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met diabetische complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Chia-I Tsai, master
- Telefoonnummer: 4755 886-4-23592525
- E-mail: josepho777@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chia-I Tsai, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is een voorgeschiedenis van diabetes en het injecteren of nemen van hypoglycemische middelen.
- Leeftijd 20 jaar, niet beperkt tot man of vrouw.
- Bewustzijn helder, proefpersonen zijn bereid toestemming te ondertekenen na opgave van onderzoeksdoel en -proces.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen maand het Chinese medicijn ingenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetici
|
Body Constitution Questionnaire was een hulpmiddel voor de studie van objectieve evaluatie van diagnostiek van Traditionele Chinese Geneeskunde.
Het is goed ontwikkeld met een goede validatie en consistentie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Constitutie Vragenlijst, BCQ
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schalen voor het meten van de invloed van diabetes
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jia-I Tsai, master, Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- grb03484888
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .