- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01060332
La costituzione corporea e la qualità della vita dei diabetici
Il diabete mellito è la quinta causa di morte secondo il rapporto del Dipartimento della Salute nel 2008, e spesso causa la gravità di altre malattie croniche. La neuropatia, la retinopatia e la renopatia sono le complicanze più diffuse del diabete mellito e spesso influenzano la qualità della vita.
300 pazienti con neuropatia diabetica saranno reclutati nelle cliniche endocrine e del metabolismo del Veterans General Hospital di Taichung. Il questionario sulla costituzione corporea (BCQ), le scale di misurazione dell'impatto del diabete (DIMS), il modulo breve -36 (SF-36) saranno compilati, l'esame neurologico (NE), lo zucchero AC, l'HbA1c, i profili lipidici, le funzioni epatiche e renali saranno essere misurato al fine di valutare la correlazione tra costituzione corporea e qualità della vita nei pazienti con complicanze diabetiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito è la quinta causa di morte secondo il rapporto del Dipartimento della Salute nel 2008, e spesso causa la gravità di altre malattie croniche. La neuropatia, la retinopatia e la renopatia sono le complicanze più diffuse del diabete mellito e spesso influenzano la qualità della vita.
La Medicina Tradizionale Cinese è stata spesso prescritta per trattare le complicanze diabetiche e migliorare la qualità della vita. Ma lo studio della valutazione obiettiva della diagnostica della Medicina Tradizionale Cinese è stato poco. È importante analizzare la popolazione di una malattia specifica con uno strumento diagnostico della medicina tradizionale cinese ben sviluppato con una buona convalida e coerenza.
300 pazienti con neuropatia diabetica saranno reclutati nelle cliniche endocrine e del metabolismo del Veterans General Hospital di Taichung. Il questionario sulla costituzione corporea (BCQ), le scale di misurazione dell'impatto del diabete (DIMS), il modulo breve -36 (SF-36) saranno compilati, l'esame neurologico (NE), lo zucchero AC, l'HbA1c, i profili lipidici, le funzioni epatiche e renali saranno essere misurato al fine di valutare la correlazione tra costituzione corporea e qualità della vita nei pazienti con complicanze diabetiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Chia-I Tsai, master
- Numero di telefono: 4755 886-4-23592525
- Email: josepho777@yahoo.com.tw
-
Investigatore principale:
- Chia-I Tsai, master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- C'è una storia di diabete e l'iniezione o l'assunzione di agenti ipoglicemizzanti.
- Di età compresa tra 20 anni, non limitato a maschio o femmina.
- Consapevolezza chiara, i soggetti sono disposti a firmare il consenso dopo aver dichiarato lo scopo e il processo della ricerca.
Criteri di esclusione:
- Ha preso la medicina cinese nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
diabetici
|
Body Constitution Questionnaire è stato uno strumento per lo studio della valutazione obiettiva della diagnostica della Medicina Tradizionale Cinese.
È stato ben sviluppato con una buona convalida e coerenza.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario sulla costituzione corporea, BCQ
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scale di misurazione dell'impatto del diabete
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jia-I Tsai, master, Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- grb03484888
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