Comparative Study of Three Different Testing Mechanisms for Clostridium Difficile
19 juillet 2011 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
Comparative Study of Enzyme Immunoassays:Techlab Toxins A&B, C Diff Quick Check for Glutamate Dehydrogenase (GDH);3 PCRs,and Cytotoxin Assay (CTA) for the Detection of Clostridium Difficile Toxin in Adult Stool Specimens
The purpose of this study is to establish which of the following tests perform best in diagnosing clostridium difficile.
PCR, Enzyme Immunoassays (EIA) and C. difficile cytotoxin assay (CTA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This comparative study will be carried out in the hospital microbiology laboratory of a tertiary academic health center, St. Joseph's Healthcare (SJH) affiliated with McMaster University, Hamilton, ON on 500 individual stool samples from patients greater than 12 months of age to determine an efficacy of distinction between current gold standard and other methods of testing for Clostridium difficile.
This study is required to find a faster test for diagnosis of CDI in order to facilitate prompt treatment and reduce the complications of CDI.
Identification of infected cases will lead to the enforcement of infection control measures and thereby prevent spread to other susceptible children.
This is turn will reduce costs, length of stay, morbidity, and mortality from CDI if instituted correctly.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hamilton Regional Laboratory Medicine Program - patients with clostridium difficile
La description
Inclusion Criteria:
- Patients older than 12 months of age
- Having diarrhea
Exclusion Criteria:
- Inadequate volume of sample to perform all three diagnostic tests (less than 3mL
- Formed stools
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Clostridium difficile patients
observational study
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To establish the performances of the three testing assays to see which one is the best.
Délai: 6-8 weeks
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6-8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Lee, MD, St. Joseph's Health Care London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
10 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-001
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