Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Study of Three Different Testing Mechanisms for Clostridium Difficile

19. juli 2011 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Comparative Study of Enzyme Immunoassays:Techlab Toxins A&B, C Diff Quick Check for Glutamate Dehydrogenase (GDH);3 PCRs,and Cytotoxin Assay (CTA) for the Detection of Clostridium Difficile Toxin in Adult Stool Specimens

The purpose of this study is to establish which of the following tests perform best in diagnosing clostridium difficile. PCR, Enzyme Immunoassays (EIA) and C. difficile cytotoxin assay (CTA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This comparative study will be carried out in the hospital microbiology laboratory of a tertiary academic health center, St. Joseph's Healthcare (SJH) affiliated with McMaster University, Hamilton, ON on 500 individual stool samples from patients greater than 12 months of age to determine an efficacy of distinction between current gold standard and other methods of testing for Clostridium difficile. This study is required to find a faster test for diagnosis of CDI in order to facilitate prompt treatment and reduce the complications of CDI. Identification of infected cases will lead to the enforcement of infection control measures and thereby prevent spread to other susceptible children. This is turn will reduce costs, length of stay, morbidity, and mortality from CDI if instituted correctly.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

470

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hamilton Regional Laboratory Medicine Program - patients with clostridium difficile

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 12 months of age
  • Having diarrhea

Exclusion Criteria:

  • Inadequate volume of sample to perform all three diagnostic tests (less than 3mL
  • Formed stools

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Clostridium difficile patients
observational study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To establish the performances of the three testing assays to see which one is the best.
Tidsramme: 6-8 weeks
6-8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton
McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Lee, MD, St. Joseph's Health Care London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clostridium Difficile

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere