Comparative Study of Three Different Testing Mechanisms for Clostridium Difficile
19 juli 2011 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation
Comparative Study of Enzyme Immunoassays:Techlab Toxins A&B, C Diff Quick Check for Glutamate Dehydrogenase (GDH);3 PCRs,and Cytotoxin Assay (CTA) for the Detection of Clostridium Difficile Toxin in Adult Stool Specimens
The purpose of this study is to establish which of the following tests perform best in diagnosing clostridium difficile.
PCR, Enzyme Immunoassays (EIA) and C. difficile cytotoxin assay (CTA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This comparative study will be carried out in the hospital microbiology laboratory of a tertiary academic health center, St. Joseph's Healthcare (SJH) affiliated with McMaster University, Hamilton, ON on 500 individual stool samples from patients greater than 12 months of age to determine an efficacy of distinction between current gold standard and other methods of testing for Clostridium difficile.
This study is required to find a faster test for diagnosis of CDI in order to facilitate prompt treatment and reduce the complications of CDI.
Identification of infected cases will lead to the enforcement of infection control measures and thereby prevent spread to other susceptible children.
This is turn will reduce costs, length of stay, morbidity, and mortality from CDI if instituted correctly.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
470
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hamilton Regional Laboratory Medicine Program - patients with clostridium difficile
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients older than 12 months of age
- Having diarrhea
Exclusion Criteria:
- Inadequate volume of sample to perform all three diagnostic tests (less than 3mL
- Formed stools
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Clostridium difficile patients
observational study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To establish the performances of the three testing assays to see which one is the best.
Tijdsspanne: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Lee, MD, St. Joseph's Health Care London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .