Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparative Study of Three Different Testing Mechanisms for Clostridium Difficile

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Comparative Study of Enzyme Immunoassays:Techlab Toxins A&B, C Diff Quick Check for Glutamate Dehydrogenase (GDH);3 PCRs,and Cytotoxin Assay (CTA) for the Detection of Clostridium Difficile Toxin in Adult Stool Specimens

The purpose of this study is to establish which of the following tests perform best in diagnosing clostridium difficile. PCR, Enzyme Immunoassays (EIA) and C. difficile cytotoxin assay (CTA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

This comparative study will be carried out in the hospital microbiology laboratory of a tertiary academic health center, St. Joseph's Healthcare (SJH) affiliated with McMaster University, Hamilton, ON on 500 individual stool samples from patients greater than 12 months of age to determine an efficacy of distinction between current gold standard and other methods of testing for Clostridium difficile. This study is required to find a faster test for diagnosis of CDI in order to facilitate prompt treatment and reduce the complications of CDI. Identification of infected cases will lead to the enforcement of infection control measures and thereby prevent spread to other susceptible children. This is turn will reduce costs, length of stay, morbidity, and mortality from CDI if instituted correctly.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hamilton Regional Laboratory Medicine Program - patients with clostridium difficile

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 12 months of age
  • Having diarrhea

Exclusion Criteria:

  • Inadequate volume of sample to perform all three diagnostic tests (less than 3mL
  • Formed stools

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Clostridium difficile patients
observational study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To establish the performances of the three testing assays to see which one is the best.
Ramy czasowe: 6-8 weeks
6-8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Lee, MD, St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clostridium difficile

3
Subskrybuj