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Enquête sur l'utilisation des médicaments pour Humira® - Enquête sur tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

27 août 2012 mis à jour par: Abbott

Humira 40 mg/0,8 ml pour injection sous-cutanée - Enquête sur l'utilisation de médicaments (enquête chez tous les patients) pour la polyarthrite rhumatoïde

Pour clarifier les points suivants :

  • Effets indésirables inconnus (en particulier les effets indésirables cliniquement significatifs)
  • Incidence et conditions de survenue des effets indésirables en milieu clinique
  • Facteurs susceptibles d'affecter l'innocuité et l'efficacité d'Humira

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7972

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35904
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35905
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35906
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35907
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35908
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35909
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35912
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35913
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35914
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35915
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35916
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35917
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35918
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35919
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35920
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35921
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35922
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35923
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35924
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36611
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36644
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36650
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36652
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36676
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36681
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36689
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36696
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36733
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36752
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36819
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36843
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36867
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36923
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36943
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36944
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36945
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39128
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        • Site Reference ID/Investigator# 39130
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        • Site Reference ID/Investigator# 39131
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39132
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39133
      • Aichi, Japon
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        • Site Reference ID/Investigator# 39137
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39138
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39140
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39141
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39142
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39143
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39144
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39145
      • Aichi, Japon
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      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39148
      • Aichi, Japon
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      • Aichi, Japon
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        • Site Reference ID/Investigator# 39159
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        • Site Reference ID/Investigator# 39160
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        • Site Reference ID/Investigator# 39163
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39165
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39166
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39167
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39168
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42712
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42715
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42723
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42738
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42756
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42757
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42758
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42759
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42760
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42844
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42845
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42846
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42851
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42852
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58587
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58612
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58680
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58681
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58682
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58687
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58838
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58839
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58843
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58844
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58845
      • Aichi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58872
      • Aki Takada, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39508
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36549
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36796
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36948
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39169
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39170
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39171
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39172
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39173
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42717
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42871
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42872
      • Akita, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58820
      • Amagasaki, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39865
      • Amagasaki, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39866
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35925
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35926
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 35927
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39176
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39177
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39181
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39182
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39192
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42866
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42867
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42868
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58647
      • Aomori, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58819
      • Ashiya, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36605
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36082
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36083
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36084
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36085
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36086
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36087
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36088
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36089
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36090
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36091
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36449
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36455
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36600
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36610
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36693
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36694
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36808
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36817
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36830
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 38528
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39193
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39194
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39195
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39196
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39197
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39198
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39199
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39200
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39209
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39210
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39211
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39212
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39213
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39214
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39215
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39216
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39217
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39221
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39224
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39225
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39226
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39227
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39228
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42761
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42828
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42830
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42831
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42832
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42833
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58668
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58676
      • Chiba, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58831
      • Chuo, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39964
      • Chuo, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39965
      • Daisuke, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42725
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36092
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36093
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36903
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39229
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39230
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39231
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39234
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39235
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39239
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39240
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39241
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42740
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42815
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58592
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58601
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58778
      • Ehime, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58779
      • Fuchu, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39910
      • Fujisawa, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42825
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36094
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36095
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36096
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36097
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36548
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36571
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36742
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36911
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39246
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39247
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39248
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39252
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39253
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39254
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39255
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39256
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42762
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42924
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58595
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58611
      • Fukui, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58706
      • Fukuoka, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36099
      • Fukuoka, Japon
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      • Tochigi, Japon
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      • Tsuyama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42713
      • Wakayama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36317
      • Wakayama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36318
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      • Wakayama, Japon
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      • Wakayama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39931
      • Wakayama, Japon
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        • Site Reference ID/Investigator# 39936
      • Wakayama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42737
      • Wakayama, Japon
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      • Wakayama, Japon
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      • Wakayama, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
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      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58599
      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58648
      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58649
      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58650
      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58821
      • Yamagata, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58822
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36322
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36323
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36324
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36325
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36583
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36595
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36662
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36797
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36904
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36917
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39937
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39938
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39939
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39940
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39941
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39942
      • Yamaguchi, Japon
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      • Yamaguchi, Japon
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      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39945
      • Yamaguchi, Japon
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      • Yamaguchi, Japon
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      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39950
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39952
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39953
      • Yamaguchi, Japon
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      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42732
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42735
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42794
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42842
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 42843
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58578
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58714
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58808
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58863
      • Yamaguchi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58864
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36695
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39951
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39955
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39956
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39957
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39958
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39959
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39960
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39961
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39962
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39963
      • Yamanashi, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 58827
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 36239
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39701
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39702
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39703
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39704
      • Yokohama, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39715
      • Yufu, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39357
      • Yufu, Japon
        • Site Reference ID/Investigator# 39358

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients prescrits et traités par Humira inclus dans cette enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients prescrits et traités par Humira sont inclus dans cette enquête.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications selon la notice :

    • Les patients qui ont des infections graves,
    • Les patients atteints de tuberculose,
    • Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des ingrédients d'Humira,
    • Les patients qui ont une maladie démyélinisante ou ayant des antécédents de maladie démyélinisante,
    • Les patients qui ont une insuffisance cardiaque congestive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Humira
Le promoteur devait inclure tous les patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde et traités par Humira dans le cadre de la pratique médicale courante au cours de la période d'examen par le PMDA. L'ensemble d'analyses de sécurité incluait tous les patients qui répondaient à tous les critères d'éligibilité et avaient reçu au moins une dose d'Humira. L'ensemble complet d'analyses comprenait tous les patients traités par Humira pendant au moins 2 semaines et ayant subi des évaluations DAS 28 complètes au départ et au moins à un autre moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de patients présentant des événements indésirables
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
Les événements indésirables ont été évalués depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement après 24 semaines. Des détails sur les événements indésirables et les événements indésirables graves sont présentés dans la section sur les événements indésirables de la divulgation. Ce résultat est mesuré en pourcentage de patients présentant des événements indésirables.
De la ligne de base à la semaine 24
Évaluation de l'efficacité de la réponse du patient et taux effectif d'Humira avec score d'activité de la maladie (DAS) 28 à la semaine 4
Délai: Semaine 4
L'efficacité a été évaluée selon les critères de réponse de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR). L'investigateur a évalué la réponse du patient comme étant bonne, modérée ou nulle entre le départ et la semaine 4. L'indice DAS 28 est une mesure de l'activité dérivée du nombre d'articulations enflées ou douloureuses, des tests d'inflammation en laboratoire et de l'évaluation de la santé globale du patient (10 cm allant de très bon à très mauvais).
Semaine 4
Évaluation de la réponse de l'efficacité du patient et taux effectif d'Humira avec DAS 28 à la semaine 12
Délai: Semaine 12
L'efficacité a été évaluée selon les critères de réponse de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR). L'investigateur a évalué la réponse du patient comme étant bonne, modérée ou nulle entre le départ et la semaine 12. L'indice DAS 28 est une mesure de l'activité dérivée du nombre d'articulations enflées ou douloureuses, des tests d'inflammation en laboratoire et de l'évaluation de la santé globale du patient (ligne de 10 cm allant de très bon à très mauvais).
Semaine 12
Évaluation de la réponse de l'efficacité du patient et taux effectif d'Humira avec DAS 28 à la semaine 24
Délai: Semaine 24
L'efficacité a été évaluée selon les critères de réponse de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR). L'investigateur a évalué la réponse du patient comme étant bonne, modérée ou nulle entre le départ et la semaine 24. L'indice DAS 28 est une mesure de l'activité dérivée du nombre d'articulations enflées ou douloureuses, des tests d'inflammation en laboratoire et de l'évaluation de la santé globale du patient (ligne de 10 cm allant de très bon à très mauvais).
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité globale de la réponse des médecins
Délai: Semaine 24
Les médecins ont évalué le niveau d'amélioration globale du patient comme « nettement amélioré », « amélioré », « inchangé » ou « non évaluable » en comparant les conditions cliniques à la semaine 24 ou à l'arrêt avec les conditions de base.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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