- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080313
Head and Neck Cancer Registry (LORHAN) (LORHAN)
10 février 2012 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Prospective, Longitudinal, Multi-Center, Descriptive Registry of Patients Receiving Therapy Other Than Surgical Resection Alone for Newly Diagnosed Head and Neck Cancer
The primary objective of this study is to describe, in detail, patterns of care for head and neck carcinoma patient
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
26000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, États-Unis, 55305
- Mednet Solutions
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Primary care clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Pathologically (histologically or cytologically) confirmed new diagnosis of carcinoma involving the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or neck node metastasis from unknown origin
- Scheduled to receive radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Registry participation does not exclude participation in clinical trials.
- Patients scheduled to receive or who have received surgery are eligible for Registry participation as long as they are also scheduled to receive medical therapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with head and neck cancer
|
radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patterns of care for head and neck cancer
Délai: up to 10 years
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up to 10 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Overall survival by treatment regimen
Délai: study entry to death from any cause or to end of study
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study entry to death from any cause or to end of study
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Determine the incidence and severity of major dose-limiting and other important treatment toxicities
Délai: up to 10 years
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up to 10 years
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Identify supportive care received for managing nutrition, pain, nausea and other complications
Délai: up to 10 years
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up to 10 years
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tumor control by treatment regimen
Délai: study entry to progressive disease
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study entry to progressive disease
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mednet Solutions, Mednet Solutions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2010
Première publication (Estimation)
4 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13440
- I4E-US-S003 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .