- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01080313
Head and Neck Cancer Registry (LORHAN) (LORHAN)
10 febbraio 2012 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Prospective, Longitudinal, Multi-Center, Descriptive Registry of Patients Receiving Therapy Other Than Surgical Resection Alone for Newly Diagnosed Head and Neck Cancer
The primary objective of this study is to describe, in detail, patterns of care for head and neck carcinoma patient
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
26000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Stati Uniti, 55305
- Mednet Solutions
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primary care clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pathologically (histologically or cytologically) confirmed new diagnosis of carcinoma involving the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or neck node metastasis from unknown origin
- Scheduled to receive radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Registry participation does not exclude participation in clinical trials.
- Patients scheduled to receive or who have received surgery are eligible for Registry participation as long as they are also scheduled to receive medical therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with head and neck cancer
|
radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patterns of care for head and neck cancer
Lasso di tempo: up to 10 years
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up to 10 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Overall survival by treatment regimen
Lasso di tempo: study entry to death from any cause or to end of study
|
study entry to death from any cause or to end of study
|
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Determine the incidence and severity of major dose-limiting and other important treatment toxicities
Lasso di tempo: up to 10 years
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up to 10 years
|
|
Identify supportive care received for managing nutrition, pain, nausea and other complications
Lasso di tempo: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
tumor control by treatment regimen
Lasso di tempo: study entry to progressive disease
|
study entry to progressive disease
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mednet Solutions, Mednet Solutions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13440
- I4E-US-S003 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Therapy for head and neck cancer
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento