- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01080313
Head and Neck Cancer Registry (LORHAN) (LORHAN)
2012. február 10. frissítette: Eli Lilly and Company
Prospective, Longitudinal, Multi-Center, Descriptive Registry of Patients Receiving Therapy Other Than Surgical Resection Alone for Newly Diagnosed Head and Neck Cancer
The primary objective of this study is to describe, in detail, patterns of care for head and neck carcinoma patient
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
26000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Egyesült Államok, 55305
- Mednet Solutions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primary care clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pathologically (histologically or cytologically) confirmed new diagnosis of carcinoma involving the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or neck node metastasis from unknown origin
- Scheduled to receive radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Registry participation does not exclude participation in clinical trials.
- Patients scheduled to receive or who have received surgery are eligible for Registry participation as long as they are also scheduled to receive medical therapy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients with head and neck cancer
|
radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Patterns of care for head and neck cancer
Időkeret: up to 10 years
|
up to 10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Overall survival by treatment regimen
Időkeret: study entry to death from any cause or to end of study
|
study entry to death from any cause or to end of study
|
|
Determine the incidence and severity of major dose-limiting and other important treatment toxicities
Időkeret: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
Identify supportive care received for managing nutrition, pain, nausea and other complications
Időkeret: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
tumor control by treatment regimen
Időkeret: study entry to progressive disease
|
study entry to progressive disease
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mednet Solutions, Mednet Solutions
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13440
- I4E-US-S003 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .