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Head and Neck Cancer Registry (LORHAN) (LORHAN)

10 de febrero de 2012 actualizado por: Eli Lilly and Company

Prospective, Longitudinal, Multi-Center, Descriptive Registry of Patients Receiving Therapy Other Than Surgical Resection Alone for Newly Diagnosed Head and Neck Cancer

The primary objective of this study is to describe, in detail, patterns of care for head and neck carcinoma patient

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55305
        • Mednet Solutions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Primary care clinic

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pathologically (histologically or cytologically) confirmed new diagnosis of carcinoma involving the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or neck node metastasis from unknown origin
  • Scheduled to receive radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Registry participation does not exclude participation in clinical trials.
  • Patients scheduled to receive or who have received surgery are eligible for Registry participation as long as they are also scheduled to receive medical therapy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with head and neck cancer
radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patterns of care for head and neck cancer
Periodo de tiempo: up to 10 years
up to 10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Overall survival by treatment regimen
Periodo de tiempo: study entry to death from any cause or to end of study
study entry to death from any cause or to end of study
Determine the incidence and severity of major dose-limiting and other important treatment toxicities
Periodo de tiempo: up to 10 years
up to 10 years
Identify supportive care received for managing nutrition, pain, nausea and other complications
Periodo de tiempo: up to 10 years
up to 10 years
tumor control by treatment regimen
Periodo de tiempo: study entry to progressive disease
study entry to progressive disease

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mednet Solutions, Mednet Solutions

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13440
  • I4E-US-S003 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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