- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01080313
Head and Neck Cancer Registry (LORHAN) (LORHAN)
10 de febrero de 2012 actualizado por: Eli Lilly and Company
Prospective, Longitudinal, Multi-Center, Descriptive Registry of Patients Receiving Therapy Other Than Surgical Resection Alone for Newly Diagnosed Head and Neck Cancer
The primary objective of this study is to describe, in detail, patterns of care for head and neck carcinoma patient
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55305
- Mednet Solutions
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pathologically (histologically or cytologically) confirmed new diagnosis of carcinoma involving the oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, or neck node metastasis from unknown origin
- Scheduled to receive radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Registry participation does not exclude participation in clinical trials.
- Patients scheduled to receive or who have received surgery are eligible for Registry participation as long as they are also scheduled to receive medical therapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with head and neck cancer
|
radiotherapy and/or drug therapy including chemotherapy, biologic therapy and targeted therapy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Patterns of care for head and neck cancer
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
up to 10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Overall survival by treatment regimen
Periodo de tiempo: study entry to death from any cause or to end of study
|
study entry to death from any cause or to end of study
|
|
Determine the incidence and severity of major dose-limiting and other important treatment toxicities
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
Identify supportive care received for managing nutrition, pain, nausea and other complications
Periodo de tiempo: up to 10 years
|
up to 10 years
|
|
tumor control by treatment regimen
Periodo de tiempo: study entry to progressive disease
|
study entry to progressive disease
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mednet Solutions, Mednet Solutions
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13440
- I4E-US-S003 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .