- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085682
Application and Effectiveness Analysis of Internet-based Diabetes Prevention Program
8 septembre 2014 mis à jour par: Kun-Ho Yoon, The Catholic University of Korea
This study was conducted to test the possibility of preventing or delaying the development of type 2 diabetes in individuals with impaired glucose tolerance and elevated fasting plasma glucose concentrations by internet-based diabetes prevention program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diabetes is common and rapidly increasing, because of obesity, unhealthy eating habits, and physical inactivity in Korea.
Many studies reported that lifestyle modification related in the primary prevention of diabetes in multiethnic populations.
The aim of this study is to determine whether internet-based interventions in those at high risk may delay the development of type 2 diabetes mellitus, and thereby reduce the incidence of cardiovascular diseases and strokes in Korean populations.
In January 2008, participant recruitment began in Chung-ju city, a rural area in Korea.
The subjects with impaired glucose tolerance or elevated fasting plasma glucose concentrations were selected from initial screening and then randomized to either a control or intensive lifestyle group to carry out intervention over 4 years.
The primary outcome of this study is the development of diabetes by ADA criteria.
To confirm the onset of diabetes, all subjects have an OGTT at the interim 6-month and each annual visit.
Also, systematic evaluation examination will be done at the same time.
The proportion of subjects developing diabetes in each group and the factors relating the progression will be estimated using statistical analysis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chungchungbook-do
-
Chung-ju, Chungchungbook-do, Corée, République de
- Chung-ju health care center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age of 30-69 years
- BMI ≥ 20 kg/m2
Impaired glucose tolerance :
2h postprandial glucose (75 g OGTT) 140-199 mg/dl or Impaired fasting glucose : Fasting plasma glucose 110-125 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Diabetes at baseline
- Cardiovascular disease, cancer requiring treatment in the past 5 years, renal disease
- Unable to communicate with clinic staff, Pregnancy and childbearing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins standards
|
In standard care group, counseling sessions are conducted only 6 times for 4 years
|
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Comparateur actif: Conseil en style de vie
|
In intervention group, counseling sessions are conducted weekly for 3 months, once per two weeks for 3 months, monthly for 18 months, and then once every two months for the remainder of the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus
Délai: one year follow up
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
|
one year follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (Estimation)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCMC07OT255
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