Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Application and Effectiveness Analysis of Internet-based Diabetes Prevention Program

8 de setembro de 2014 atualizado por: Kun-Ho Yoon, The Catholic University of Korea
This study was conducted to test the possibility of preventing or delaying the development of type 2 diabetes in individuals with impaired glucose tolerance and elevated fasting plasma glucose concentrations by internet-based diabetes prevention program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Diabetes is common and rapidly increasing, because of obesity, unhealthy eating habits, and physical inactivity in Korea. Many studies reported that lifestyle modification related in the primary prevention of diabetes in multiethnic populations. The aim of this study is to determine whether internet-based interventions in those at high risk may delay the development of type 2 diabetes mellitus, and thereby reduce the incidence of cardiovascular diseases and strokes in Korean populations. In January 2008, participant recruitment began in Chung-ju city, a rural area in Korea. The subjects with impaired glucose tolerance or elevated fasting plasma glucose concentrations were selected from initial screening and then randomized to either a control or intensive lifestyle group to carry out intervention over 4 years. The primary outcome of this study is the development of diabetes by ADA criteria. To confirm the onset of diabetes, all subjects have an OGTT at the interim 6-month and each annual visit. Also, systematic evaluation examination will be done at the same time. The proportion of subjects developing diabetes in each group and the factors relating the progression will be estimated using statistical analysis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chungchungbook-do
      • Chung-ju, Chungchungbook-do, Republica da Coréia
        • Chung-ju health care center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age of 30-69 years
  • BMI ≥ 20 kg/m2
  • Impaired glucose tolerance :

    2h postprandial glucose (75 g OGTT) 140-199 mg/dl or Impaired fasting glucose : Fasting plasma glucose 110-125 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Diabetes at baseline
  • Cardiovascular disease, cancer requiring treatment in the past 5 years, renal disease
  • Unable to communicate with clinic staff, Pregnancy and childbearing

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
In standard care group, counseling sessions are conducted only 6 times for 4 years
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
In intervention group, counseling sessions are conducted weekly for 3 months, once per two weeks for 3 months, monthly for 18 months, and then once every two months for the remainder of the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus
Prazo: one year follow up
Incidence of type 2 diabetes mellitus
one year follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Lifestyle counseling

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos
3
Se inscrever