- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085682
Application and Effectiveness Analysis of Internet-based Diabetes Prevention Program
8 september 2014 bijgewerkt door: Kun-Ho Yoon, The Catholic University of Korea
This study was conducted to test the possibility of preventing or delaying the development of type 2 diabetes in individuals with impaired glucose tolerance and elevated fasting plasma glucose concentrations by internet-based diabetes prevention program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is common and rapidly increasing, because of obesity, unhealthy eating habits, and physical inactivity in Korea.
Many studies reported that lifestyle modification related in the primary prevention of diabetes in multiethnic populations.
The aim of this study is to determine whether internet-based interventions in those at high risk may delay the development of type 2 diabetes mellitus, and thereby reduce the incidence of cardiovascular diseases and strokes in Korean populations.
In January 2008, participant recruitment began in Chung-ju city, a rural area in Korea.
The subjects with impaired glucose tolerance or elevated fasting plasma glucose concentrations were selected from initial screening and then randomized to either a control or intensive lifestyle group to carry out intervention over 4 years.
The primary outcome of this study is the development of diabetes by ADA criteria.
To confirm the onset of diabetes, all subjects have an OGTT at the interim 6-month and each annual visit.
Also, systematic evaluation examination will be done at the same time.
The proportion of subjects developing diabetes in each group and the factors relating the progression will be estimated using statistical analysis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chungchungbook-do
-
Chung-ju, Chungchungbook-do, Korea, republiek van
- Chung-ju health care center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age of 30-69 years
- BMI ≥ 20 kg/m2
Impaired glucose tolerance :
2h postprandial glucose (75 g OGTT) 140-199 mg/dl or Impaired fasting glucose : Fasting plasma glucose 110-125 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Diabetes at baseline
- Cardiovascular disease, cancer requiring treatment in the past 5 years, renal disease
- Unable to communicate with clinic staff, Pregnancy and childbearing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
In standard care group, counseling sessions are conducted only 6 times for 4 years
|
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
|
In intervention group, counseling sessions are conducted weekly for 3 months, once per two weeks for 3 months, monthly for 18 months, and then once every two months for the remainder of the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus
Tijdsspanne: one year follow up
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
|
one year follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCMC07OT255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten