- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085682
Application and Effectiveness Analysis of Internet-based Diabetes Prevention Program
8 september 2014 uppdaterad av: Kun-Ho Yoon, The Catholic University of Korea
This study was conducted to test the possibility of preventing or delaying the development of type 2 diabetes in individuals with impaired glucose tolerance and elevated fasting plasma glucose concentrations by internet-based diabetes prevention program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes is common and rapidly increasing, because of obesity, unhealthy eating habits, and physical inactivity in Korea.
Many studies reported that lifestyle modification related in the primary prevention of diabetes in multiethnic populations.
The aim of this study is to determine whether internet-based interventions in those at high risk may delay the development of type 2 diabetes mellitus, and thereby reduce the incidence of cardiovascular diseases and strokes in Korean populations.
In January 2008, participant recruitment began in Chung-ju city, a rural area in Korea.
The subjects with impaired glucose tolerance or elevated fasting plasma glucose concentrations were selected from initial screening and then randomized to either a control or intensive lifestyle group to carry out intervention over 4 years.
The primary outcome of this study is the development of diabetes by ADA criteria.
To confirm the onset of diabetes, all subjects have an OGTT at the interim 6-month and each annual visit.
Also, systematic evaluation examination will be done at the same time.
The proportion of subjects developing diabetes in each group and the factors relating the progression will be estimated using statistical analysis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chungchungbook-do
-
Chung-ju, Chungchungbook-do, Korea, Republiken av
- Chung-ju health care center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age of 30-69 years
- BMI ≥ 20 kg/m2
Impaired glucose tolerance :
2h postprandial glucose (75 g OGTT) 140-199 mg/dl or Impaired fasting glucose : Fasting plasma glucose 110-125 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Diabetes at baseline
- Cardiovascular disease, cancer requiring treatment in the past 5 years, renal disease
- Unable to communicate with clinic staff, Pregnancy and childbearing
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardvård
|
In standard care group, counseling sessions are conducted only 6 times for 4 years
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
|
In intervention group, counseling sessions are conducted weekly for 3 months, once per two weeks for 3 months, monthly for 18 months, and then once every two months for the remainder of the study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus
Tidsram: one year follow up
|
Incidence of type 2 diabetes mellitus
|
one year follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kun-Ho Yoon, M.D., Ph.D., Kangnam St.Mary's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCMC07OT255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Lifestyle counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Yale UniversityAvslutad