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Positive and Expiratory Pressure and Hemorrhagic Stroke

22 avril 2010 mis à jour par: Universidade Federal de Pernambuco

Effect of Positive End Expiratory Pressure on Cerebral Perfusion Pressure in Adult Patients With Hemorrhagic Stroke

Intrathoracic positive pressure may lead to a change hemodynamics, with repercussions for the intracranial compartment, thereby altering intracranial pressure (ICP) and cerebral perfusion pressure (CPP). This effect may become more intense when using high positive end expiratory pressure (PEEP) values. The aim of the present study was to measure the impact of different PEEP values on ICP, CPP and mean arterial pressure (MAP). MAP, whereas high PEEP values increase ICP, although without clinical relevance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is a prospective clinical trial, developed in the neurological intensive care unit approved by the ethics committee and research in humans. The charge of each patient had information about the study through the completion of informed consent and signed him when he agreed. Were the following inclusion criteria: adult patients with acute CVA and presence of ventricular drainage catheter for invasive monitoring of ICP and without intracranial hypertension. Were adopted as exclusion criteria: increased intracranial pressure, hemodynamic instability as a criterion of loss was used to expressions of interest in charge to leave. All patients completed the study.
All patients were from the surgical implantation of the ventricular catheter, arriving to the ICU intubated orally and manually ventilated with an Ambu bag. Were subjected to routine procedures: adjusting the mechanical ventilator (Inter5, Intermed, BR) during assisted controlled cycled pressure and facility to monitor vital signs. After thirty minutes of stable ICU patient in a supine position with head elevated 30 °, the protocol was initiated to assess the impact of PEEP on ICP. To perform the evaluation of lung mechanics ventilatory mode was changed to control volume with the following parameters: tidal volume (Vt) = 8ml/kg weight, peak flow (PF) = 6 x minute volume, fraction of inspired O2 (FiO2) = 40%, respiratory rate (RR) = 16 bpm, sensitivity = 1 cmH2O. The following variables were monitored: PIC, Blood Pressure (BP), heart rate (HR), peak pressure in the airways (pp.) and plateau pressure of the respiratory system (Ppl.), these values were monitored with PEEP = 5 cmH2O.
During the assessment protocol was changed to pressure control ventilation mode with the following values of ventilatory parameters: Pp = 30 cm H2O, inspiratory time = 1s; FiO2 = 40%, RR = 16 bpm; Sensitivity = 1 cmH2O. PEEP employed ranged from 0 to 14 cmH2O. To eliminate a possible physiological accommodation by the progressive increase of PEEP, the range of values was determined by drawing a sealed envelope for each patient, ranging from 2 to 2 cmH2O. At each value of PEEP the patient was ventilated for a period of five minutes to carry out monitoring of ICP, BP, HR, PPC and peripheral oxygen saturation (SpO2). The ICP monitoring catheter was kept closed for drainage and open for monitoring, since the arrival of the surgical block, was only open for drainage if there was an increase in ICP above 20 mmHg.
The monitoring was carried out using the multiparameter monitor (Siemens 7000). For ICP monitoring the ventricular catheter was connected to a pressure transducer and this monitor.
After the parameters evaluated with seven different PEEP values, the ventilatory mode was changed again to control volume again to evaluate pulmonary mechanics with the same initial parameters.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Hospital Português

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

42 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • adult patients with acute CVA
  • presence of ventricular drainage catheter for invasive monitoring of ICP
  • without intracranial hypertension.

Exclusion Criteria:

  • intracranial hypertension
  • hemodynamic instability.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Measurement of intracranial pressure
The ICP monitoring catheter was kept closed for drainage and open for monitoring, since the arrival of the surgical block, was only open for drainage if there was an increase in ICP above 20 mmHg.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Effect of different values of PEEP on lung mechanics
- Lung compliance:During the assessment protocol was changed to pressure control ventilation mode with the following values of ventilatory parameters: Pp = 30 cm H2O, inspiratory time = 1s; FiO2 = 40%, RR = 16 bpm; Sensitivity = 1 cmH2O. PEEP employed ranged from 0 to 14 cmH2O.
Effect of different PEEP levels on aspects hemodynamic
At each value of PEEP the patient was ventilated for a period of five minutes to carry out monitoring of heart rate and cerebral perfusion pressure(CPP).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roberto Campelo, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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