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Positive and Expiratory Pressure and Hemorrhagic Stroke

22 de abril de 2010 atualizado por: Universidade Federal de Pernambuco

Effect of Positive End Expiratory Pressure on Cerebral Perfusion Pressure in Adult Patients With Hemorrhagic Stroke

Intrathoracic positive pressure may lead to a change hemodynamics, with repercussions for the intracranial compartment, thereby altering intracranial pressure (ICP) and cerebral perfusion pressure (CPP). This effect may become more intense when using high positive end expiratory pressure (PEEP) values. The aim of the present study was to measure the impact of different PEEP values on ICP, CPP and mean arterial pressure (MAP). MAP, whereas high PEEP values increase ICP, although without clinical relevance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a prospective clinical trial, developed in the neurological intensive care unit approved by the ethics committee and research in humans. The charge of each patient had information about the study through the completion of informed consent and signed him when he agreed. Were the following inclusion criteria: adult patients with acute CVA and presence of ventricular drainage catheter for invasive monitoring of ICP and without intracranial hypertension. Were adopted as exclusion criteria: increased intracranial pressure, hemodynamic instability as a criterion of loss was used to expressions of interest in charge to leave. All patients completed the study.
All patients were from the surgical implantation of the ventricular catheter, arriving to the ICU intubated orally and manually ventilated with an Ambu bag. Were subjected to routine procedures: adjusting the mechanical ventilator (Inter5, Intermed, BR) during assisted controlled cycled pressure and facility to monitor vital signs. After thirty minutes of stable ICU patient in a supine position with head elevated 30 °, the protocol was initiated to assess the impact of PEEP on ICP. To perform the evaluation of lung mechanics ventilatory mode was changed to control volume with the following parameters: tidal volume (Vt) = 8ml/kg weight, peak flow (PF) = 6 x minute volume, fraction of inspired O2 (FiO2) = 40%, respiratory rate (RR) = 16 bpm, sensitivity = 1 cmH2O. The following variables were monitored: PIC, Blood Pressure (BP), heart rate (HR), peak pressure in the airways (pp.) and plateau pressure of the respiratory system (Ppl.), these values were monitored with PEEP = 5 cmH2O.
During the assessment protocol was changed to pressure control ventilation mode with the following values of ventilatory parameters: Pp = 30 cm H2O, inspiratory time = 1s; FiO2 = 40%, RR = 16 bpm; Sensitivity = 1 cmH2O. PEEP employed ranged from 0 to 14 cmH2O. To eliminate a possible physiological accommodation by the progressive increase of PEEP, the range of values was determined by drawing a sealed envelope for each patient, ranging from 2 to 2 cmH2O. At each value of PEEP the patient was ventilated for a period of five minutes to carry out monitoring of ICP, BP, HR, PPC and peripheral oxygen saturation (SpO2). The ICP monitoring catheter was kept closed for drainage and open for monitoring, since the arrival of the surgical block, was only open for drainage if there was an increase in ICP above 20 mmHg.
The monitoring was carried out using the multiparameter monitor (Siemens 7000). For ICP monitoring the ventricular catheter was connected to a pressure transducer and this monitor.
After the parameters evaluated with seven different PEEP values, the ventilatory mode was changed again to control volume again to evaluate pulmonary mechanics with the same initial parameters.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Hospital Português

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult patients with acute CVA
  • presence of ventricular drainage catheter for invasive monitoring of ICP
  • without intracranial hypertension.

Exclusion Criteria:

  • intracranial hypertension
  • hemodynamic instability.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Measurement of intracranial pressure
The ICP monitoring catheter was kept closed for drainage and open for monitoring, since the arrival of the surgical block, was only open for drainage if there was an increase in ICP above 20 mmHg.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Effect of different values of PEEP on lung mechanics
- Lung compliance:During the assessment protocol was changed to pressure control ventilation mode with the following values of ventilatory parameters: Pp = 30 cm H2O, inspiratory time = 1s; FiO2 = 40%, RR = 16 bpm; Sensitivity = 1 cmH2O. PEEP employed ranged from 0 to 14 cmH2O.
Effect of different PEEP levels on aspects hemodynamic
At each value of PEEP the patient was ventilated for a period of five minutes to carry out monitoring of heart rate and cerebral perfusion pressure(CPP).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Roberto Campelo, Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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