Mesure sans vasodilatateur de la réserve de débit fractionnaire (ADVISE)
6 février 2017 mis à jour par: Imperial College London
Étude d'évaluation indépendante de la sténose sur le vasodilatateur ADenosine (ADVISE)
Le rétrécissement des artères coronaires interfère avec la circulation sanguine et peut provoquer des douleurs thoraciques.
Les cardiologues quantifient parfois l'étendue du rétrécissement en mesurant la réserve de débit fractionnaire (le rapport de la pression dans l'aorte à la pression en aval du rétrécissement dans des conditions de débit maximal).
Nous proposons une nouvelle technique basée sur les principes de l'analyse de l'intensité des ondes (WIA) pour mieux évaluer la sténose coronarienne et l'importance du rétrécissement sans avoir besoin d'administrer des agents vasodilatateurs tels que l'adénosine.
Cela simplifierait l'évaluation et améliorerait notre capacité à indiquer aux patients si le traitement par stent résoudra leurs symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec sténose coronarienne sans critère d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sténose coronarienne
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'une cardiopathie valvulaire et d'une insuffisance rénale chronique
- Incapable de consentir
- Contre-indications à l'adénosine
- Contre-indications à l'IRM cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pression et vitesse d'écoulement
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Pression uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation et caractéristiques descriptives entre la mesure sans adénosine de la sévérité de la sténose et la FFR
Délai: Fin de l'étude
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Fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin E Davies, BSc, MBBS, MRCP, PhD, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sen S, Asrress KN, Nijjer S, Petraco R, Malik IS, Foale RA, Mikhail GW, Foin N, Broyd C, Hadjiloizou N, Sethi A, Al-Bustami M, Hackett D, Khan MA, Khawaja MZ, Baker CS, Bellamy M, Parker KH, Hughes AD, Francis DP, Mayet J, Di Mario C, Escaned J, Redwood S, Davies JE. Diagnostic classification of the instantaneous wave-free ratio is equivalent to fractional flow reserve and is not improved with adenosine administration. Results of CLARIFY (Classification Accuracy of Pressure-Only Ratios Against Indices Using Flow Study). J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 2;61(13):1409-20. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.034.
- Sen S, Escaned J, Malik IS, Mikhail GW, Foale RA, Mila R, Tarkin J, Petraco R, Broyd C, Jabbour R, Sethi A, Baker CS, Bellamy M, Al-Bustami M, Hackett D, Khan M, Lefroy D, Parker KH, Hughes AD, Francis DP, Di Mario C, Mayet J, Davies JE. Development and validation of a new adenosine-independent index of stenosis severity from coronary wave-intensity analysis: results of the ADVISE (ADenosine Vasodilator Independent Stenosis Evaluation) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Apr 10;59(15):1392-402. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.003. Epub 2011 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2010
Première publication (Estimation)
6 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1428
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