- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01129830
L'effet de la DHEA sur les marqueurs de la réserve ovarienne chez les femmes ayant une réserve ovarienne diminuée
18 septembre 2014 mis à jour par: Fady I. Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Cette étude prospective évalue l'effet de la supplémentation en DHEA sur les marqueurs de la réserve ovarienne chez les femmes ayant une réserve ovarienne diminuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les marqueurs de réserve ovarienne, tels que la FSH, l'estradiol, l'AMH, le volume ovarien et le nombre de follicules antraux seront surveillés sur la supplémentation en DHEA de manière prospective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, États-Unis, 20190
- Virginia Center for Reproductive Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes infertiles avec réserve ovarienne diminuée
Critère d'exclusion:
- femmes > 45 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Déhydroépiandrostérone
les femmes infertiles avec de faibles taux d'hormones anti-mullériennes
|
Supplémentation en DHEA 25 mg tid pendant 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de natalité vivante
Délai: 3 années
|
Le taux de naissances vivantes sera surveillé pour les femmes qui ont pris des suppléments de DHEA
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre d'ovocytes
Délai: 3 années
|
Le nombre d'ovocytes récupérés pour les patientes subissant une FIV sera surveillé ainsi que la réponse ovarienne
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fady I Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCRM 3
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