- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01129830
Vliv DHEA na markery ovariální rezervy u žen se sníženou ovariální rezervou
18. září 2014 aktualizováno: Fady I. Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Tato prospektivní studie hodnotí účinek suplementace DHEA na markery ovariální rezervy u žen se sníženou ovariální rezervou.
Přehled studie
Detailní popis
Markery ovariální rezervy, jako je FSH, estradiol, AMH, objem ovarií a počet antrálních folikulů, budou prospektivně sledovány při suplementaci DHEA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
- Virginia Center for Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy se sníženou ovariální rezervou
Kritéria vyloučení:
- ženy > 45
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dehydroepiandrosteron
neplodné ženy s nízkou hladinou antimulleriánských hormonů
|
Suplementace DHEA 25 mg třikrát denně po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: 3 roky
|
Živá porodnost bude sledována u žen, které užívaly suplementaci DHEA
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet oocytů
Časové okno: 3 roky
|
Počet získaných oocytů u pacientek podstupujících IVF bude monitorován spolu s ovariální odpovědí
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fady I Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCRM 3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dehydroepiandrosteron
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončeno
-
Inflabloc PharmaceuticalsDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Kanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational YangMing UniversityDokončenoDehydroepiandrosteron | DHEAS | Genová exprese buněk kumulu. | Ovariální hyperstimulační protokol. | Technologie umělé reprodukce.Tchaj-wan
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityNeznámý
-
EndoCeutics Inc.Dokončeno
-
Monash UniversityDokončenoKvalita života | Menopauzální syndrom | Porucha libidaAustrálie
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončenoSystémový lupus erythematodes
-
Chinese University of Hong KongUkončenoGenitourinární syndrom menopauzyHongkong
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityDokončeno
-
University of MichiganArthritis FoundationDokončenoSystémový lupus erythematodesSpojené státy