- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01129830
O efeito do DHEA nos marcadores de reserva ovariana em mulheres com reserva ovariana diminuída
18 de setembro de 2014 atualizado por: Fady I. Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Este estudo prospectivo avalia o efeito da suplementação de DHEA nos marcadores de reserva ovariana em mulheres com reserva ovariana diminuída.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcadores de reserva ovariana, como FSH, estradiol, AMH, volume ovariano e contagem de folículos antrais serão monitorados na suplementação de DHEA de forma prospectiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Virginia Center for Reproductive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis com reserva ovariana diminuída
Critério de exclusão:
- mulheres > 45
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Dehidroepiandrosterona
mulheres inférteis com baixos níveis de hormônio antimulleriano
|
Suplementação de DHEA 25 mg três vezes por dia durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de natalidade
Prazo: 3 anos
|
A taxa de nascidos vivos será monitorada para mulheres que tomaram suplementação de DHEA
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de oócitos
Prazo: 3 anos
|
O número de oócitos recuperados para pacientes submetidos a fertilização in vitro será monitorado juntamente com a resposta ovariana
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fady I Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCRM 3
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