- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01129830
Effekten af DHEA på markører for ovariereserve hos kvinder med nedsat ovariereserve
18. september 2014 opdateret af: Fady I. Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Denne prospektive undersøgelse evaluerer effekten af DHEA-tilskud på markører for ovariereserve hos kvinder med nedsat ovariereserve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ovariereservemarkører, såsom FSH, østradiol, AMH, ovarievolumen og antral follikeltal vil blive overvåget på DHEA-tilskud på en prospektiv måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
- Virginia Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder med nedsat ovariereserve
Ekskluderingskriterier:
- kvinder > 45
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Dehydroepiandrosteron
infertile kvinder med lave anti mullerian hormon niveauer
|
DHEA tilskud 25 mg tid i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
levende fødselsrate
Tidsramme: 3 år
|
Levende fødselsrate vil blive overvåget for kvinder, der tog DHEA-tilskud
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal oocytter
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af hentede oocytter for patienter, der gennemgår IVF, vil blive overvåget sammen med ovarierespons
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fady I Sharara, M.D, Virginia Center for Reproductive Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2010
Først opslået (Skøn)
25. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VCRM 3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dehydroepiandrosteron
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityAfsluttet
-
Inflabloc PharmaceuticalsAfsluttetCrohns sygdomForenede Stater, Canada
-
Monash UniversityAfsluttetLivskvalitet | Menopausalt syndrom | Libido lidelseAustralien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational YangMing UniversityAfsluttetDehydroepiandrosteron | DHEAS | Genekspression af Cumulus-celler. | Ovarial hyperstimuleringsprotokol. | Kunstig reproduktionsteknologi.Taiwan
-
University of HelsinkiUppsala University; Göteborg UniversityUkendtSjøgrens syndromFinland
-
EndoCeutics Inc.Afsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityAfsluttetSystemisk lupus erythematosus
-
Meir Medical CenterAfsluttetOvariestimulationIsrael
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MichiganArthritis FoundationAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater