- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01154556
RETRIeVE: ReversE TranscRiptase Inhibitor hiV Practice
17 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Failure in a High HIV Caseload Australian Primary Care Practice
An observational retrospective study of NNRTI experienced patients who have virologically failed.
The study aims to assess resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a cross-sectional study involving retrospective review of HIV-1 positive patient records who began treatment with a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and subsequently failed.
Patients who have virologically failed previous NNRTI treatment, or have resistance to 1 drug in the NNRTI class are examined further.
Such patients will have attended the clinic every 3-6 months for routine medical care.
The data source for variables collected is the patient's electronic medical records.
This database is located at Holdsworth House Medical Practice (HHMP), Sydney.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2044
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Demographic information will be collected from patient medical records for all patients that have used previously, or are currently using an NNRTI as part of HIV treatment therapy.
La description
Inclusion Criteria:
- Documented HIV infection
- Attended Holdsworth House Medical Practice 1999-2009.
- Chosen ART regime includes an NNRTI
Exclusion Criteria: N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
HIV1 positive, NNRTI exposure and failure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Première publication (Estimation)
1 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- RETRIeVE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .