- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01154556
RETRIeVE: ReversE TranscRiptase Inhibitor hiV Practice
17 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Failure in a High HIV Caseload Australian Primary Care Practice
An observational retrospective study of NNRTI experienced patients who have virologically failed.
The study aims to assess resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a cross-sectional study involving retrospective review of HIV-1 positive patient records who began treatment with a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and subsequently failed.
Patients who have virologically failed previous NNRTI treatment, or have resistance to 1 drug in the NNRTI class are examined further.
Such patients will have attended the clinic every 3-6 months for routine medical care.
The data source for variables collected is the patient's electronic medical records.
This database is located at Holdsworth House Medical Practice (HHMP), Sydney.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2044
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Demographic information will be collected from patient medical records for all patients that have used previously, or are currently using an NNRTI as part of HIV treatment therapy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Documented HIV infection
- Attended Holdsworth House Medical Practice 1999-2009.
- Chosen ART regime includes an NNRTI
Exclusion Criteria: N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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HIV1 positive, NNRTI exposure and failure
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- RETRIeVE
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