- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01154556
RETRIeVE: ReversE TranscRiptase Inhibitor hiV Practice
17. september 2015 oppdatert av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Failure in a High HIV Caseload Australian Primary Care Practice
An observational retrospective study of NNRTI experienced patients who have virologically failed.
The study aims to assess resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a cross-sectional study involving retrospective review of HIV-1 positive patient records who began treatment with a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and subsequently failed.
Patients who have virologically failed previous NNRTI treatment, or have resistance to 1 drug in the NNRTI class are examined further.
Such patients will have attended the clinic every 3-6 months for routine medical care.
The data source for variables collected is the patient's electronic medical records.
This database is located at Holdsworth House Medical Practice (HHMP), Sydney.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2044
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Demographic information will be collected from patient medical records for all patients that have used previously, or are currently using an NNRTI as part of HIV treatment therapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Documented HIV infection
- Attended Holdsworth House Medical Practice 1999-2009.
- Chosen ART regime includes an NNRTI
Exclusion Criteria: N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HIV1 positive, NNRTI exposure and failure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- RETRIeVE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .