- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01154556
RETRIeVE: ReversE TranscRiptase Inhibitor hiV Practice
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Failure in a High HIV Caseload Australian Primary Care Practice
An observational retrospective study of NNRTI experienced patients who have virologically failed.
The study aims to assess resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is a cross-sectional study involving retrospective review of HIV-1 positive patient records who began treatment with a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and subsequently failed.
Patients who have virologically failed previous NNRTI treatment, or have resistance to 1 drug in the NNRTI class are examined further.
Such patients will have attended the clinic every 3-6 months for routine medical care.
The data source for variables collected is the patient's electronic medical records.
This database is located at Holdsworth House Medical Practice (HHMP), Sydney.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2044
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Demographic information will be collected from patient medical records for all patients that have used previously, or are currently using an NNRTI as part of HIV treatment therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Documented HIV infection
- Attended Holdsworth House Medical Practice 1999-2009.
- Chosen ART regime includes an NNRTI
Exclusion Criteria: N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
HIV1 positive, NNRTI exposure and failure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
resistance profiling and subsequent prescription patterns of patients on NNRTIs
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- RETRIeVE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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