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Myocardial Infarction as the First Manifestation of Coronary Heart Disease: Rates of Heralded and Unheralded Myocardial Infarction

1 octobre 2015 mis à jour par: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Myocardial Infarction as the First Manifestation of Coronary Heart Disease: Rates of Heralded and Unheralded Myocardial Infarction. A CALIBER Study

Some myocardial infarctions (MI) occur as the first manifestation of coronary artery disease. These are termed 'unheralded' events as they have not been preceded by other forms of coronary artery disease. Unheralded MIs are important because of the high likelihood of missed opportunities for prevention. The proportion of MIs that are 'unheralded' is unknown.

This study aims to quantify the proportion of MIs that occur 'unheralded' and also give an estimate of the incidence of 'unheralded' MI in the UK, compared to 'heralded' MI and those with angina of recent onset (MIs with premonitory symptoms).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This study is part of the CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) programme funded over 5 years from the NIHR and Wellcome Trust. The central theme of the CALIBER research is linkage of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) with primary care (GPRD) and other resources. The overarching aim of CALIBER is to better understand the aetiology and prognosis of specific coronary phenotypes across a range of causal domains, particularly where electronic records provide a contribution beyond traditional studies. CALIBER has received both Ethics approval (ref 09/H0810/16) and ECC approval (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Using data from MINAP and GPRD, patients experiencing their first myocardial infarction (MI) will be separated into three categories:

  • 'Heralded MI': patients who have been diagnosed or treated for cardiovascular disease for more than 90 days before MI.
  • 'MI with premonitory symptoms': patients who have been diagnosed or treated for cardiovascular disease within the 90 days prior to MI.
  • 'Unheralded MI': patients without a cardiovascular disease diagnosis or treatment at any time before MI.

Patients with MI will be identified in the linked GPRD-MINAP record. Using GPRD population denominators, this study will establish the absolute incidence rates of first 'unheralded' MI by calendar year, age, sex, season, MI subtype (ST-elevation MI and non ST-elevation MI) and region and compare these to the rates of first 'heralded' MIs and first 'MI with premonitory symptoms'.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population is comprised of patients registered at those GPRD practices that agreed to the linkage with the MINAP database, and whose practices are "up to standard" according to GPRD criteria. Practices taking part in the GPRD are chosen to be representative of all UK practices, and 98% of people in the UK are registered with a GP. Therefore the GPRD should be a representative sample of the UK population.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients in GPRD practices which are deemed "up to standard" by GPRD criteria will be included if their practice agreed to be linked to the MINAP dataset.
  • Age over 18.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded after experiencing their first MI.
  • Patients will be excluded if they do not fulfil one of the inclusion criteria.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients GPRD
Tous les patients inclus dans les pratiques GPRD "aux normes" qui ont accepté le lien avec la base de données MINAP sont inclus dans cette cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
First myocardial infarction (MI)
Délai: Average time frame: patients in the GPRD are followed from registration until they experience the outcome, leave the practice, die, or 31st December 2009, whichever occurs first.

First MIs will be divided into three groups:

(i) Those with previous manifestations of cardiovascular disease, diagnosed or treated more than 90 days before the MI. These are the 'Heralded MIs'.

(ii) Those with a diagnosis or treatment of cardiovascular disease occurring only within 90 days before MI. These are the 'MIs with premonitory symptoms'.

(iii) Those without any previous manifestation of cardiovascular disease at any time before MI. These are the 'Unheralded MIs'.

Average time frame: patients in the GPRD are followed from registration until they experience the outcome, leave the practice, die, or 31st December 2009, whichever occurs first.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2010

Première publication (Estimation)

23 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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