Impact of Ventricular Pacing in Unselected ICD/CRT-D Patients (FIRST)
2 décembre 2015 mis à jour par: LivaNova
Observational study is evaluating Ventricular Tachycardia (VT)/Ventricular Fibrillation (VF) thérapies as a function of ventricular pacing
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This protocol consists in a non-interventional multi-centre, prospective study.
The observational study will also answer the question of the impact of ventricular pacing on the outcome of patients implanted with ICD & CRT-D devices and how the ICD & CRT-D devices are used in clinical practice through two years follow-up.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
616
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St Denis, France
- CCN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
unselected ICD/CRT-D implanted patients
La description
Main inclusion Criteria:
•Patient implanted (primo implantation or replacement) with an ICD (OVATIO VR 6250, DR 6550, CRT 6750 models, or any similar or higher range device, that includes specific diagnostic and therapeutic functionalities, mandatory to make homogeneous the collection of data)
Main exclusion Criteria:
- Presence of a contra-indication to the ICD therapy.
- Life expectancy less than 12 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VT/VF episodes according to ventricular pacing (> and <50%)
Délai: 2 years
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Device-based data
|
2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Piot, MD, CCN St Denis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTGX01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .