Impact of Ventricular Pacing in Unselected ICD/CRT-D Patients (FIRST)
2 december 2015 uppdaterad av: LivaNova
Observational study is evaluating Ventricular Tachycardia (VT)/Ventricular Fibrillation (VF) thérapies as a function of ventricular pacing
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This protocol consists in a non-interventional multi-centre, prospective study.
The observational study will also answer the question of the impact of ventricular pacing on the outcome of patients implanted with ICD & CRT-D devices and how the ICD & CRT-D devices are used in clinical practice through two years follow-up.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
616
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St Denis, Frankrike
- CCN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
unselected ICD/CRT-D implanted patients
Beskrivning
Main inclusion Criteria:
•Patient implanted (primo implantation or replacement) with an ICD (OVATIO VR 6250, DR 6550, CRT 6750 models, or any similar or higher range device, that includes specific diagnostic and therapeutic functionalities, mandatory to make homogeneous the collection of data)
Main exclusion Criteria:
- Presence of a contra-indication to the ICD therapy.
- Life expectancy less than 12 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VT/VF episodes according to ventricular pacing (> and <50%)
Tidsram: 2 years
|
Device-based data
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Piot, MD, CCN St Denis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTGX01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .