Impact of Ventricular Pacing in Unselected ICD/CRT-D Patients (FIRST)
2. Dezember 2015 aktualisiert von: LivaNova
Observational study is evaluating Ventricular Tachycardia (VT)/Ventricular Fibrillation (VF) thérapies as a function of ventricular pacing
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This protocol consists in a non-interventional multi-centre, prospective study.
The observational study will also answer the question of the impact of ventricular pacing on the outcome of patients implanted with ICD & CRT-D devices and how the ICD & CRT-D devices are used in clinical practice through two years follow-up.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
616
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
St Denis, Frankreich
- CCN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
unselected ICD/CRT-D implanted patients
Beschreibung
Main inclusion Criteria:
•Patient implanted (primo implantation or replacement) with an ICD (OVATIO VR 6250, DR 6550, CRT 6750 models, or any similar or higher range device, that includes specific diagnostic and therapeutic functionalities, mandatory to make homogeneous the collection of data)
Main exclusion Criteria:
- Presence of a contra-indication to the ICD therapy.
- Life expectancy less than 12 months.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VT/VF episodes according to ventricular pacing (> and <50%)
Zeitfenster: 2 years
|
Device-based data
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Piot, MD, CCN St Denis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RTGX01
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