- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01222507
Processing Speed as an Objective Measure of Tinnitus (BST)
18 septembre 2012 mis à jour par: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
The overall purpose of this research is to assess whether both the "60 second Brain Game" and the "Brain Speed Test" computer-based programs can be used as assessment tools for objectively defining the severity of the functional impact of tinnitus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This cross-sectional study aims to assess for deficits in brain processing speed and attention (two cognitive domains whose deficits have been implicated in tinnitus) with the use of the "Brain Speed Test".
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tinnitus subjects recruited from speciality clinic and community at large.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6-months duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Brain Speed Test
60 subjects who complete 60 Second Brain Game and Brain Speed Test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brain Speed Test
Délai: Initial study visit
|
This test involves the presentation of two consecutive high or low-frequency sound sweeps that requires the participant to correctly identify the order of presentation of the sound sweeps.
Correct identification of the sound sweeps requires intact brain processing speed and attention.
Scores are presented relative to age-matched controls used in validating the test.
The normative data for the controls for this test will be provided by Posit Science® to the PI.
|
Initial study visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Piccirillo, MD, Washington Unieversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0829
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